出国治疗 反应性差如何加用药物获益
发布日期：2017-12-22乳腺癌国际研究组的BCIRG 001研究中，中位随访55个月的数据显示：6周期的DAC3周方案与6周期的CAF方案相比，无病生存期（DFS）和总生存期（0S）分别提高28%和30%。在早期乳腺癌（约半数淋巴结阴性）中，4周期的DC（多西紫杉醇+环磷酰胺）与4周期AC相比，中位随访时间为7年，在两组中，无病生存期有明显统计学意义，DC为81%，AC为75%（R=0.74，P=0.033）。
出国治疗服务机构爱诺美康介绍，DC在老年和年轻的患者中均受益，没有排除对激素和HER2状态及治疗的混杂因素，老年患者应用DC方案，更多出现中性粒细胞减少症，而AC多出现贫血。因ER阳性患者较ER阴性患者的化疗反应性差，故ER阳性患者加用紫杉类药物的获益，没有ER阴性患者明显。因上述研究并未解决佳化疗方案、佳紫杉类药物及其适剂量问题，美国东部肿瘤协作组（ECOG）又组织了一项前瞻性随机临床研究（E1199），对紫杉类药物及其用药剂量进行了直接比较。
在这个试验设计，所有出国治疗患者先进行4周期的AC3周方案化疗，再随机分人4组，就首要研究目的而言，该研究结果为阴性，即紫杉醇与多西他赛相比较，每周方案与3周方案相比无差异。此研究结论可能存在偏倚，因为多西他赛每周治疗组中很大一部分患者，因为不良反应而不能完成全部治疗计划。
研究显示紫杉醇每周方案和多西他赛3周方案，均明显优于紫杉醇3周方案。紫杉醇每周方案与3周方案相比能明显改善患者生存。而考虑毒性作用时，紫杉醇每周方案虽可增加神经毒性（外周神经病变）的发生，但患者的治疗指数亦增加。随机试验已有多项关于曲妥珠单抗辅助治疗的报道，显示曲妥珠单抗辅助治疗，能改善乳腺癌患者的总生存。
NSABP研究中，HER2阳性且有淋巴结转移的患者被随机分组，分别进行单纯化疗（4周期的AC3周方案序贯4周期的紫杉醇3周方案）或化疗（化疗方案同前）联合曲妥珠单抗治疗。出国治疗试验研究，HER2阳性的早期乳腺癌患者，亦以同样方式分组，紫杉醇以每周低剂量方式给药，共用12周，第三组患者在化疗完全结束后序贯曲妥珠单抗治疗。
以上两试验的相似性，将其人组的3351名患者联合进行数据分析。中位随访2年的结果表明，曲妥珠单抗可使复发和死亡风险分别下降52%和33%。而将两试验数据分别进行分析，亦能得出曲妥珠单抗改善DFS的结论。另一项研究（HERA）纳入5081名患者，对局部治疗和标准化疗结束后不进行任何治疗、分别接受曲妥珠单抗治疗1年和2年。早期随访结果显示，接受曲妥珠单抗1年治疗能使复发风险降低46%（P<0.0001），2年治疗的数据结果尚未报道。
出国治疗服务机构爱诺美康介绍，研究将3222名HER2过表达、淋巴结阳性或阴性存在高危因素的淋巴结患者，随机分至AC序贯多西他赛组（对照组），AC序贯多西他赛联合曲妥珠单抗1年组（DH）和卡铂、多西他赛联合曲妥珠单抗组（CDH）。经过36个月的随访，与对照组相比，无显著性差异，含有曲妥珠单抗组均具有显著生存获益。
