安德森癌症中心 辅助化疗带来的生存率
发布日期：2017-12-08实验结果显示，针对m期结肠癌患者辅助化疗，方案为氟尿嘧啶联合左旋咪唑，或氟尿嘧啶加亚叶酸钙，可以使复发率下降41%(P<0.001）。欧洲的MOSAIC研究，随机人组2200名患者（II期占40%，HI期占60%）接受氟尿嘧啶加亚叶酸钙，联合/不联合奥沙利铂（F0LF0X）化疗。该项试验的主要终点是3年总体无瘤生存率（DFS），而不是惯用的5年生存率。安德森癌症中心转诊机构爱诺美康介绍到，标准的氟尿嘧陡/亚叶酸钙方案3年无瘤生存率是73%，F0LF0X方案3年无瘤生存率是78%，而对DI期结直肠癌患者存在7.5%的获益。
新近获得的数据，比较6年总生存，F0LF0X方案较双药方案存在2.6%的获益，在HI期结直肠癌患者中两者的获益差值为4.4%。美国国立乳腺癌外科辅助治疗工程（NSABP）C研究报告了相似的DFS结果，但成熟的总生存数据尚未公布。该实验采用了静脉推注氟尿嘧啶联合奥沙利销，及FLOX方案。奥沙利柏联合氟尿嘧啶方案较氟尿嘧啶单药方案具有优势，是在一项m期临床试验中证实。该试验比较了5-FU/LV与卡培他滨加氟尿嘧啶(XELOX）两组的DFS，与FOLFOX和FLOX效果相似。
安德森癌症中心转诊机构爱诺美康介绍到，三项应用含有伊立替康的辅助治疗方案中，不建议伊立替康单药或联合使用。相似的，在2个关于n期及瓜期结肠癌患者，辅助化疗的大型随机IE期临床试验中（NSABP和AVANT），贝伐珠单抗联合FOLFOX并没有DFS及OS获益。此外，在一项针对DI期结肠癌患者的N0147试验中，西妥昔单抗联合FOLFOX也被证实不能改善结果，即使是KRAS野生型。
因此，m期结肠癌的标准治疗现为含奥沙利钼的方案，常采用的是FL0F0X或XEL0X方案，除非存在用药禁忌证，如先前有感觉神经疾病。这种情况推荐使用FU/LV或卡培他滨。在大型的X-ACT实验当中，卡培他滨(口服的氟尿嘧啶前体）与FU/LV的疗效基本相同，辅助化疗于术后3~5周开始。
FU/LV方案氟尿嘧啶推注方案在美国被广泛应用，剂量方案为亚叶酸耗20mg/m2，30分钟静脉推注，氟尿嘧啶425mg/m2快速静脉推注，dl~d5，28天为一周期，连续2个周期后，每5周为1周期。罗斯威尔公园纪念研究所（RPMI）方案为亚叶酸钙500mg/m2，30分钟静脉推注，氟尿嘧啶500mg/m2快速静脉注射，每周1次，连续6周，8周为1周期。DI期毒性或更高毒性主要应用NCI毒性评价标准评估，两种方案毒性的差异主要为严重的口腔炎和腹泻。常见的是1E度以上的是中性粒细胞减少和口腔炎，RPMI方案更多见的是m度以上的腹泻。恶心呕吐症状通常并不严重。皮肤毒性通常限于红斑和光照皮肤受损后脱屑。卡培他滨可以口服用药而且胃肠道反应和粒细胞减少程度较注射氟尿嘧啶小。
然而，卡培他滨却易引起手-足综合征，手掌和足底的皮肤会变薄并出现红斑，如果持续用药将会导致表皮脱落。安德森癌症中心转诊机构爱诺美康介绍到，美国不到1%的人群DPD缺乏，此类患者药物毒性反应很强，且经常在接受标准剂量治疗后死亡，其原因主要是长期严重的粒细胞缺乏症和黏膜炎。DPD缺乏患者小脑毒性相对比较常见，如今DPD水平测定已经商业化，可以根据病史和临床特征选用该检查。
