辅助治疗的程序一般都相当严谨
发布日期：2017-11-10对大多数人类上皮来源的恶性肿瘤来说，一旦发生转移就无法治愈。虽然也有例外情况，如大肠癌肝转移切除、软组织肉瘤肺转移切除，和某些罕见的转移性乳腺癌。转移灶的体积还决定了治愈的潜在可能性。因此要成功抑制肿瘤转移，无论从生物学还是肿瘤大小的角度来看，可能都遵循一个原则，即不要太热，不要太冷，恰到好处。
从这个意义上讲，肿瘤转移抑制剂疗法类似于，目前用于治疗微转移的辅助疗法。辅助治疗作为一种广泛应用于临床的治疗措施，具有以下特点：它是系统治疗即全身给药，虽然实际靶标可能是器官特异性的，其目标是微转移，即消灭微转移和延迟或预防临床明显转移性肿瘤的出现。肿瘤转移抑制剂疗法经过完善也将具有类似特征。但是，如何使药物进人辅助治疗范畴。
出国看病签证办理？详询爱诺美康。迄今，进入辅助治疗的程序一直是相当严谨的。新型药物首先在少数患者中进行丨期临床试验，测试毒性及药代动力学参数。I期临床试验可以是单剂试验，也可以是与现有的治疗方法相结合的试验。然后，这些药物在进展期（常为晚期）肿瘤患者中，进行n期试验以确认其药效（通常观测肿瘤客观反应）。之后，药物将在进展期辅助治疗患者中，进行验证性in期临床试验，以确认其临床效果，以无进展生存或总生存为例。
确认其临床疗效后，这个药物还会在癌症早期患者（微转移）中，进行验证性m期试验，根据无病生存或总生存结果确认其临床疗效。从I期到hi期微转移性病变的临床试验，所需要的病例数量及完成研究所需时间逐级增加（由于病例数量累积和随访时间的要求），通常整个过程需要10年，甚至更久。
上述过程说明肿瘤转移抑制剂疗法的发展，还存在很大的挑战。如果转移抑制剂具有抗肿瘤功效，如在显性转移性肿瘤组获得转移病灶减小，那么该转移抑制剂可“标准”过渡到辅助治疗组。反之，如果转移抑制剂不能缩小转移病灶，如同许多被期望能影响微转移的治疗，那么进人辅助治疗的“标准”程序就不能继续。
这种进人辅助治疗的程序，对新药物提出了更多的要求。出国看病签证办理？详询爱诺美康。由于微转移患者一般都无转移症状，并且在许多辅助治疗组中，仅有少数会复发。所以，毒性与药效的平衡，成为药物是否可被接受的重要决定因素。毒性可能是急性（在治疗中发生）或是慢性的（在治疗完成后发生或持续）。新型或研究药物的伦理管理，要求医务人员让研究对象、对其在试验中所遇到的风险有一定的了解。事实上，几乎每种新药都有不良反应。
