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Toripalimab成为加拿大首个获批用于复发性不可切除/转移性鼻咽癌的免疫疗法

发布日期:2025-11-27

  无进展生存期(PFS)

  托瑞帕利单抗联合治疗组的中位无进展生存率为11.7个月(95%置信区间,11.0 - 不可评估[NE])。

搜狗高速浏览器截图20251127235043.png

  安慰剂组为8.0个月(95%CI,7.0 - 9.5)。

  风险比(HR)为0.52(95%CI为0.36 - 0.74),P = 0.0003,表明联合治疗组在延缓疾病进展方面有显著优势。

  总生存期(OS)

  含托瑞帕利单抗方案的中位OS为NE(95%CI,38.7 - NE)。

  含安慰剂方案为33.7个月(95%CI,27.0 - 44.2)。

  风险比(HR)为0.63(95%CI,0.45 - 0.89),P = 0.0083,说明联合治疗能带来统计学上显著的OS改善。

  客观反应率(ORR)

  经盲法独立审查委员会(BICR)评估,联合用药组ORR为77.4%(95%CI,69.8% - 83.9%),高于安慰剂组的66.4%(95%CI,58.1% - 74.1%)。

  托瑞帕利单抗单药治疗以前治疗过的鼻咽癌的有效性(POLARIS - 02试验相关情况)

  原文仅介绍了POLARIS - 02试验的招募患者情况,即招募了172名患有不可切除或转移性鼻咽癌的患者,这些患者之前接受过铂类化疗,或在完成铂类化疗后6个月内出现疾病进展(作为局部晚期疾病的新辅助、辅助或确定性放化疗),但未给出托瑞帕利单抗单药治疗这部分患者的有效性相关数据。