奥西咪替尼联合化疗：EGFR突变晚期NSCLC治疗新突破
发布日期：2025-11-27与单独使用奥西咪替尼相比，奥西咪替尼联合铂培美曲塞化疗，在针对新诊断的EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗中，显著提升了总生存率，这一提升兼具统计学意义与临床价值。此发现源于对3期全球FLAURA2研究完整数据的分析，该研究由Dana - Farber癌症研究所与Gustave Roussy（法国维勒朱夫大巴黎）的研究人员共同牵头。数据显示，奥西咪替尼联合铂类培美曲塞组的中位总生存期达47.5个月，而奥西咪替尼单药治疗组仅为37.6个月。
试验结果公布与发表
FLAURA2试验结果于今日在德国柏林举办的2025年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上公布，同时刊载于《新英格兰医学杂志》。ESMO主持人兼联合首席研究员、Dana - Farber Lowe胸部肿瘤中心主任Pasi a.Jänne博士表示：“这是迄今在相关临床试验中，该患者群体所呈现的最长总生存期。这充分表明，联合疗法相较于单一药物更具优势。这些数据有力支持将奥西咪替尼联合化疗确立为一线治疗的标准护理方案。”
联合疗法对特定患者亚群的益处
Jänne提供的数据进一步显示，这种联合疗法对预后不良的患者亚群同样有益。以中枢神经系统转移患者为例，接受奥西替尼联合铂 - 培美曲塞治疗的患者组，中位总生存期为40.9个月；而单独接受奥西替尼治疗的患者组，中位总生存期仅为29.7个月。
EGFR突变情况与试验目的
在美国，约10 - 15%的NSCLC患者肿瘤中存在表皮生长因子受体（EGFR）突变；在亚洲，这一比例约为50%。EGFR突变会促进癌症生长。FLAURA2试验旨在测试预先添加铂 - 培美曲塞与奥西咪替尼联合使用，以规避奥西咪替尼单一疗法所观察到的复发情况。Osimertinib作为第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR - TKI），在肺癌治疗中具有重要地位。
组合疗法获批与前期成果
该组合疗法于2024年2月获美国食品和药物管理局（FDA）批准。此前FLAURA2结果已显示，与单独使用奥西咪替尼相比，该组合延长了患者的无进展生存期。此次关于联合用药延长总生存期的最终报告，进一步强调了联合用药对患者的益处，尤其是对预后不良的患者。
未来治疗展望
Jänne称：“这是一个极具前景的发展。这些结果表明，从治疗起始阶段就采用联合治疗方式是有益的。我认为这有望成为一个平台，在此基础上开发更多联合疗法，从治疗伊始就提升疗效。”
联合治疗的不良反应
不过，接受联合治疗的患者会面临与额外化疗相关的额外不良事件。副作用包括恶心、呕吐、疲劳以及骨髓毒性，在治疗前几个月，尤其是铂类化疗期间较为明显，但在奥西咪替尼和培美曲塞的维持治疗阶段会逐渐减轻。
治疗选择与医患决策
Jänne还表示：“对于新诊断的EGFR突变型肺癌患者而言，如今有多种治疗选择，涵盖联合疗法与单一疗法，这无疑是一件好事。患者拥有选择权，而与患者共同决策对于平衡最大生存效益与潜在副作用至关重要。”
