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PETRANHA试验的研究设计

发布日期:2025-11-26

  分组方式:研究者选择将患者分配到ARPI定义的4个治疗组中的1个。在ESMO分析中,患者接受不同联合治疗,第1组:60mg沙布立布每日一次联合恩扎鲁胺(Xtandi)160mg每日一次(n = 18);第2组:60mg沙布立布每日一次联合醋酸阿比特龙(Zytiga)1000mg每日一次加上5mg泼尼松每日一次(n = 23);第3组:60mg沙布立布每日一次联合达鲁胺(Nubeqa)600mg每日两次(n = 36);第4组数据本次分析不可用,该组患者接受相同剂量沙布立布加240mg阿帕鲁胺(Erleada)每日一次。

  治疗周期:所有治疗持续进行,直到疾病进展或出现无法忍受的毒性。

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  研究终点:主要终点是安全性和耐受性,次要终点是疗效结果。

  PETRANHA试验的基本原理

  探索对选定的mCRPC患者采用PARP抑制剂和ARPI联合治疗,改善已建立的转移性前列腺癌癌症治疗的潜力。评估与非选择性PARP抑制剂与ARPI联合使用的标准方法相比,联合使用选择性PARP1抑制剂(如saruparib)是否能提高疗效和安全性。

  PETRANHA试验的患者特征

  患者总数:2024年10月28日数据截止时,包括77名转移性前列腺癌症患者。

  疾病类型分布:65%(n = 50)患有mCRPC,35%(n = 27)患有mCSPC。

  ARPI治疗史:略高于三分之一(n = 19)的mCRPC人群之前接受过ARPI治疗,约三分之二(n = 31)是ARPI初治者。

  肿瘤突变情况:在整个人群中,20.8%(n = 16)的肿瘤携带同源重组修复突变。