一线EIK1001加化学免疫疗法刺激晚期非小细胞肺癌的抗肿瘤活性
发布日期：2025-11-21研究结果概述
不同组织学类型患者的总体反应率（ORR）
非鳞状（n = 34）组织学患者的ORR为59%（95%CI，41% - 75%）。
鳞状（n = 16）组织学患者的ORR为75%（95%CI，48% - 93%）。
TeLuRide - 005试验结果
EIK1001联合pembrolizumab和化疗在一线IV期非小细胞肺癌（NSCLC）中的ORR为64%。
鳞状组织学患者反应率为75%，PD - L1肿瘤比例评分（TPS）为50%或更高的患者反应率为71%。
该方案耐受良好，无剂量限制性毒性，治疗中出现的不良反应可控。
EIK1001相关介绍
药物性质
EIK1001是一种静脉注射（IV）小分子TLR 7/8受体双重激动剂，旨在靶向浆细胞样和髓样树突状细胞。
对晚期非小细胞肺癌患者的潜在帮助
早期1期试验数据显示该药物耐受性良好，在大量预处理患者中也显示活性。
研究作者推测使用EIK1001为检查点抑制提供补充机制，可改善非小细胞肺癌患者的预期结果。
试验设计及基线患者特征
试验设计
入组条件：未经治疗的IV期非鳞状或鳞状非小细胞肺癌患者，一线环境无可操作驱动突变，ECOG性能状态0或1，无症状性脑转移。
给药方案：EIK1001以每周一次0.45 mg/m²剂量静脉注射8个周期，然后每3周与200 mg pembrolizumab联合给药一次，最多35个周期，再加上组织学上适当的化疗。第1个周期进行剂量限制性毒性（DLT）评估，每个组织学队列先纳入6名患者，之后扩大队列评估0.6 mg/m²的EIK1001联合方案，每个队列最多25名患者。
化疗方案：非鳞状组织学患者每3周接受500 mg/m²培美曲塞联合卡铂（AUC为5）治疗4个周期，可选培美曲赛维持治疗；鳞状组织学患者每3周接受200 mg/m²紫杉醇联合卡铂（AUC为6）治疗4个周期。
研究终点：安全试运行阶段主要终点是DLT和不良反应（AE），以及因AE停止治疗的患者数量；次要终点是ORR和反应持续时间。
基线患者特征
平均年龄67岁（标准差10岁），中位年龄68岁（范围23 - 83岁）。
大多数为男性（75%），既往吸烟者（64%），非鳞状组织学（66%）。
36%患者PD - L1 TPS至少为50%，41%为1% - 49%，22%低于1%，1%数据缺失。
安全试运行期间招募6名非鳞状细胞患者和7名鳞状细胞组织学患者；剂量扩展中纳入33名非鳞状细胞患者和13名鳞状细胞组织学患者。不良事件频率在磨合期、扩张期及两种组织学中相似。
基于PD - L1 TPS的方案疗效
在PD - L1 TPS低于1%（n = 11）、1% - 49%（n = 21）和50%或更高（n = 17）的患者中，ORR分别为55%（95%CI，23% - 83%）、62%（95%CI，38% - 82%）和71%（95%CI，44% - 90%），一名达到部分缓解的患者PD - L1表达水平缺失。
