NADINA试验支持新佐剂纳武单抗/伊匹单抗治疗可切除III期黑色素瘤
发布日期：2025-11-201. NADINA中有或没有CTLA4抑制的PD - 1检查点阻断的历史
新辅助PD - 1检查点阻断加或不加CTLA4抑制已被证明可改善可切除、肉眼可见的III期黑色素瘤患者的EFS（与辅助PD - 1抑制相比）。在9.9个月的中位随访中，NADINA试验之前显示，使用新辅助纳武单抗加易普利姆玛和佐剂纳武单抗，估计12个月的EFS率分别为83.7%（99.9%CI，73.8% - 94.8%）和57.2%（99.9%CI，45.1% - 72.7%）。
2. ESMO 2025期间提供的子组数据
根据新辅助组病理反应的RFS和DMFS数据
病理完全反应（pCR）、接近pCR、病理部分反应（pPR）和病理无反应（pNR）患者的24个月RFS率分别为95.1%、81.2%、69.4%和48.4%（P = 0.001）。
24个月DMFS率分别为98.0%、81.2%、78.5%和55.0%（P < 0.001）。
根据新佐剂组中pPR或pNR后的佐剂治疗的RFS数据
共有212名患者接受新辅助治疗：129名患者达到MPR，74名患者达到pPR/pNR，6名患者出现进展，3名患者无法评估。
在三个相应组（43个接受佐剂达拉芬尼/曲美替尼，21个接受辅助纳武单抗，10个没有接受辅助治疗）中，12个月RFS率分别为85.1%、75.0%和52.4%；24个月RFS率分别为67.2%、58.3%和37.7%。
根据基线TMB、IFN - γ特征和PD - L1表达的新辅助组病理反应数据
TMB：pCR、近pCR、pPR、pNR和进展分别发生在高TMB患者（n = 59）的61.0%、6.8%、6.8%、23.7%和1.7%中，低TMB患者（n = 78）分别为35.9%、17.9%、7.7%、32.1%和5.1%，低TMB队列中1.3%的患者无法评估（P = 0.006）。
IFN - γ特征：pCR、近pCR、pPR、pNR和进展分别发生在高IFN - γ患者（n = 74）的58.1%、16.2%、5.4%、17.6%和1.4%中，高IFN - α患者（n = 59）分别为30.5%、10.2%、10.2%、42.4%和6.8%，高IFN - γ队列中1.4%的患者无法评估（P = 0.002）。
PD - L1表达：在PD - L1表达阳性（≥1%）的患者中（n = 70），分别有58.6%、14.3%、7.1%、17.1%和0%的患者出现pCR、近pCR、pPR、pNR和进展；PD - L1表达阴性（<1%；n = 60）的患者中，这一比例分别为38.3%、11.7%、8.3%、36.7%和5.0%，PD - L1表达阳性队列中2.9%的患者无法评估（P = 0.045）。
