关于EMBER - 3试验的设计
发布日期：2025-10-24纳入患者
纳入ER - 阳性、HER2 - 阴性的局部晚期或转移性癌症成年患者。
这些患者在使用或不使用CDK4/6抑制剂的辅助芳香化酶抑制剂治疗期间或之后出现疾病复发或进展。
研究终点
主要终点：研究人员评估的无进展生存期（PFS）。
关键次要终点（ESR1突变患者群体中）：总生存率、盲法独立中央审查的PFS、总体反应率（ORR）、反应持续时间和临床受益率。
治疗分配
患者被随机分配接受艾司琼、研究者选择的内分泌治疗或艾司琼加阿苯美昔布（Verzenio）治疗。
在每28天周期的第1天至第28天，植入组的患者每天口服一次400mg的植入剂。
治疗持续时间：所有患者均接受治疗，直至疾病进展或达到停药标准。
EMBER - 3中观察到的额外疗效发现
患者入选情况
总共有874名患者入选，其中32%的患者从辅助治疗进入一线转移性乳腺癌症治疗，64%的患者在初始转移性乳腺癌症治疗进入二线治疗后入选。
内分泌治疗组疗效
在有可测量疾病的内分泌治疗组患者（n = 112）中，ORR为14.3%（95%CI，7.8% - 20.8%），完全缓解率为0.9%，部分缓解率为13.4%。
在内分泌治疗组的可测量疾病患者（n = 91）中，OR为7.7%（95%CI，2.2% - 13.2%），所有反应都是部分缓解。
Imlunestrant在EMBER - 3中的安全性
不良反应等级与常见不良反应
观察到的大多数不良反应（AE）为1/2级。
至少10%的患者最常见的AE包括血红蛋白水平降低、肌肉骨骼疼痛、钙水平降低、中性粒细胞水平降低、天冬氨酸氨基转移酶水平升高、疲劳、腹泻、丙氨酸氨基转移酶含量升高、甘油三酯水平升高、恶心、血小板计数减少、便秘、胆固醇水平升高和腹痛。
因不良事件导致的治疗调整
4.6%的接受抗肿瘤药物治疗的患者因不良事件而永久停止治疗。
该人群中2.4%的患者需要减少抗肿瘤剂量，10%的患者需要中断抗肿瘤剂量。
