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为什么多癌和卵巢癌症检测要实现UKCA标记?

发布日期:2025-10-23

  产品合规性:Avantect多癌检测测试和Avantect卵巢癌症测试获得英国合格评定(UKCA)标记,UKCA是英国独立于欧盟的产品安全框架,符合英国医疗器械法规,是产品在该地区上市前所必需的,获得该标记意味着产品符合相关法规要求,具备在英国上市销售的资格。

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  技术先进性认可:

  Avantect多癌检测试验是美国国立癌症研究所(NCI)先锋研究(Vanguard Study)选择的仅有的两种检测方法之一。该研究利用多阶段评估框架审查了23个潜在平台,优先考虑敏感性、特异性、来源组织预测准确性和检测失败率等多方面因素,Avantect多癌检测测试能被选中,说明其在技术上具备优势,得到了权威机构的认可。

  Vanguard研究要求测试需要在至少三种癌症类型中证明强大的早期检测性能,Avantect多癌检测测试达到这一要求,体现了其技术的可靠性和有效性。

  市场拓展与患者服务需求:ClearNote Health正在向新的国际市场扩张,获得UKCA标记等授权,有助于其将创新救生技术带给全球更多的患者,满足市场对癌症早期检测技术和产品的需求。