美国fda批准注射尤替隆治疗胰腺癌症孤儿药
发布日期：2025-10-24纳入排除标准
纳入标准：年龄18 - 75岁；Karnofsky身体状况评分至少70；组织病理学或细胞学检查不可手术、III至IV期且不适合局部治疗的胰腺癌患者；需有基线血常规和生化指标（如血红蛋白至少90g/L等多项指标要求 ）。
排除标准：之前接受过用于治疗胰腺癌的化疗、放疗或免疫疗法；有组织病理学或细胞学证实的胰腺神经内分泌肿瘤；有未控制的癫痫、中枢神经系统疾病或精神障碍病史；临床上患有严重和活动性心脏病（包括全身性冠心病）、严重不受控制的复发性感染或其他严重不受限制的伴随疾病的患者。
治疗方案
参与研究的患者接受乌蒂去酮注射液（推测原文优替隆为乌蒂去酮）联合吉西他滨治疗。乌蒂去酮注射液在第1至5天每天以30mg/m2的剂量给药一次，持续21天的治疗周期；吉西他滨在第1天和第8天以1000mg/m2的剂量每3周给药一次。
研究终点
主要终点：总生存期和无进展生存期。
次要终点：反应持续时间 。
