Giredestrant相关介绍及与依维莫司联合使用原因
发布日期：2025-10-21Giredestrant是什么
Giredestrant是一种研究性、口服、下一代选择性雌激素受体降解剂（SERD）和完全拮抗剂。
它专门设计用于应对内分泌抵抗挑战，通过直接阻断雌激素与雌激素受体（ER）的结合，结合后触发ER降解，最终阻止或减缓ER - 阳性癌症细胞的生长。
与依维莫司联合使用的原因
依维莫司靶向mTOR通路，将吉瑞司坦（Giredestrant）与依维莫司结合使用，可同时靶向2种不同的信号通路，有可能改善耐药性疾病的患者预后。
该联合方案为全口服疗法，有助于通过消除注射需要来提高患者的依从性和满意度。
evERA试验设计相关内容
试验纳入人群
这项全球、随机、开放标签、多中心3期研究纳入ER阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性癌症患者。
这些患者之前接受过CDK4/6抑制剂治疗和内分泌治疗，无论之前是在辅助治疗还是在局部晚期/转移环境中进行治疗。
患者分组及用药剂量
试验中的患者被随机分配接受吉瑞司坦加依维莫司与依西美坦加依维莫司治疗。
具体剂量为：Giredestrant每28天口服30毫克；依维莫司每28天口服10mg；依西美坦每28天口服25mg。
绝经前或围绝经期女性患者和男性患者在每个28天治疗周期的第1天接受促黄体生成素释放激素激动剂，由研究人员确定和提供。
治疗持续时间
治疗持续到研究者根据RECIST 1.1标准确定的不可接受的毒性或疾病进展。
试验终点
共同主要终点：在意向治疗（ITT）和ESR1突变患者群体中研究者评估的无进展生存期（PFS）。试验设计中包括专门评估ESR1突变病人群体疗效的富集策略。
关键次要终点：包括总体生存率（OS）、客观反应率、反应持续时间、临床受益率和安全性。
