解析ATLAS试验
发布日期：2025-10-21研究目的：调查与单独使用来那度胺相比，自体干细胞移植（ASCT）后使用carfilzomib（Kyprolis）、来那度米特（Revlimid）和地塞米松（KRd）治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者的效果。
研究对象：新诊断的多发性骨髓瘤患者，这些患者在完成不超过2个标准护理诱导方案后接受了ASCT，没有疾病进展，从移植中取出90至120天，且在入组后12个月内接受完整的诱导治疗。
研究方法：
患者按1:1的比例随机分配，单独接受KRd或来那度胺治疗。
实验组（KRd组）：
第1至4个周期的第1、2、8、9、15和16天服用36mg/m²的carfilzomib，第5至8个周期的第一、2、15和第16天服用。
第1至8周期的第1至21天服用25mg来那度胺。
第1至8个周期的第1、8、15和22天服用20mg地塞米松。
第9至36个周期中，MRD阴性和标准风险疾病的患者在第9到36个周期的第1至28天单独接受15mg来那度胺治疗；第8周期后MRD阴性、高危疾病的患者继续使用第5至8周期中使用的相同KRd方案。
对照组（来那度胺组）：
第1至3个周期的第1至28天接受10mg来那度胺治疗。
第4个周期中允许增加到每天15mg，并继续治疗36个周期。
第36个周期后，两组所有患者继续单独服用来那度胺。
研究终点：
主要终点：PFS（无进展生存期）。
次要终点：OS（总生存期）、MRD状态和安全性。
研究结果：
整体ITT人群：接受KRd的患者中位无进展生存期为72.8个月，4年无进展生存率为67.5%；单独服用来那度胺的患者中位无进展生存期为37.3个月，4年无进展生存率为38.0%。接受KRd的患者未达到中位OS，单独使用来那度胺的患者为82.2个月。
高危人群：KRd组的中位PFS为59.1个月，单独使用来那度胺组为29.7个月。
标准风险患者：KRd也有益处（HR，0.43；95%CI，0.26 - 0.69；P<0.001）。
因基线MRD状态而变化的PFS：
与单独使用来那度胺相比，KRd与基线时MRD阳性患者的PFS改善有关（HR，0.49；95%CI，0.31 - 0.77；P=0.001）。
在基线MRD阴性疾病患者中观察到类似的益处（HR，0.30；95%CI，0.09 - 0.92；P=0.03）。
