为什么在局部晚期癌症的新辅助治疗中研究免疫疗法？
发布日期：2025-10-14现有治疗方法的局限性：以顺铂为基础的同期放化疗（CCRT）是治疗局部晚期癌症的标准方法，但接受CCRT的人群中，局部复发和远处转移仍是部分患者的风险，说明现有标准治疗无法完全解决所有患者的问题。
新辅助化疗效果不佳：3期EORTC - 55994试验表明，与单纯CCRT相比，单纯新辅助化疗不能提高IB2至IIB期宫颈癌症患者的总生存率（OS），意味着单纯新辅助化疗在该类患者治疗中效果有限。
免疫疗法在其他实体瘤中的成果：免疫疗法在其他实体瘤新辅助使用方面有证据支持，且评估局部晚期宫颈癌症患者新辅助卡雷珠单抗联合化疗的2期NACI试验取得了良好的疗效和安全性结果，这为在局部晚期宫颈癌症新辅助治疗中研究免疫疗法提供了参考和依据。
Tislelizumab的获批情况：Tislelizumab已被美国食品药品监督管理局批准用于多种癌症的治疗，包括与含铂化疗联合用于一线治疗肿瘤表达PD - L1（≥1）的不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）成年患者等，说明其在癌症治疗方面有一定潜力，值得在局部晚期宫颈癌症新辅助治疗中进一步研究。
在NATIC试验中如何评估Tislelizumab？
试验设计：研究者发起的单中心、单臂、开放标签试验。
患者招募：根据2018年FIGO标准，招募18至65岁、患有经组织学证实的IB3或IIA2期初治宫颈鳞状细胞癌、腺癌或腺鳞癌的患者。关键纳入标准为ECOG表现状态为0或1，具有足够的器官功能和至少1个可测量的病变（根据RECIST 1.1标准）。排除过去5年内有其他原发性恶性肿瘤病史、需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病、在研究入组14天内接受全身皮质类固醇或免疫抑制治疗的患者。
治疗方案：所有患者在第1至第3周期第1天接受新佐剂替利珠单抗治疗（200℃表述可能有误，推测为正确剂量）、紫杉醇175mg/m²，曲线下面积为卡铂5或顺铂60mg/m²（在循环1的第2天和循环2和3的第1天）。影像学上出现CR、PR或稳定疾病的患者随后接受根治性子宫切除术加盆腔淋巴结切除术和主动脉旁淋巴结切除手术，手术后允许进行辅助化疗、放疗或CCRT。
研究终点
主要终点：病理完全缓解率（pCR率）。
次要终点：主要病理反应率（MPR率）、最佳病理反应率（OPR率）、总体缓解率（ORR）、无病生存期（DFS）和总生存率（OS）。
患者情况：研究人员评估了31名患者的资格，1名患者在完成新辅助治疗并拒绝手术后退出研究。其余30名患者均完成了新辅助治疗和手术。截至2024年12月31日（数据截止日期），23名患者已完成所有治疗并仍在研究随访中；7名患者仍在接受辅助CCRT（n = 2）、放疗（n = 3）或化疗（n = 2）。
