Precision-T试验的设计
发布日期：2025-10-10试验类型：多中心、随机、开放标签研究。
招募对象：
年龄在18至65岁。
急性白血病完全缓解（CR）或血液学不完全恢复的CR患者。
患有MDS（根据2017年国际专家小组的建议），需进行异基因造血干细胞移植和/或治疗相关/继发性MDS，骨髓母细胞不超过10%。
关键纳入标准：
静息心脏射血分数至少为45%或缩短分数至少为27%。
丙氨酸氨基转移酶和天冬氨酸氨基转移酶水平低于正常上限（ULN）的3倍。
中度或高危疾病指定。
总胆红素水平低于ULN。
排除标准：
之前接受过异基因造血干细胞移植的患者。
计划输注供体淋巴细胞的患者。
计划体内或体外T细胞耗竭的患者。
分组与治疗：
患者被随机分配接受Orca-T联合单药他克莫司治疗；或异基因造血干细胞移植加他克莫司和甲氨蝶呤。
两组中，患者都接受了清髓性预处理，并使用了相关或无关的匹配供体。
研究终点：
主要终点：1年无中度至重度cGVHD生存率。
次要终点：中度至重度cGVHD的时间；总生存率（OS）；1年后cGVHD和复发患者的比例。
Precision-T试验报告的其他数据
无复发生存率：
Orca-T组的1年无复发生存率为76%。
异基因造血干细胞移植组为74%（HR，0.80；P = 0.49）。
累积无复发死亡率：
接受Orca-T治疗的患者的累积无复发死亡率为3%。
接受异基因造血母细胞移植的患者为13%。
3/4级急性移植物抗宿主病发生率：
Orca-T组为6%。
异基因造血干细胞移植组为17%。
安全性数据：
Orca-T没有报告新的安全性问题。
Orca-T组有6%的患者发生4级或更高级别的感染。
异基因造血干细胞移植组有10%的患者发生。
