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提升癌症临床试验可及性：让研究更贴近真实患者群体

　　根据美国癌症护理中心社区肿瘤学研究所（ACCC Community Oncology Research Institute）发表的研究，癌症患者的临床试验必须转向更具代表性的方法，以准确反映真实世界的患者群体，从而改善服务不足人群获得护理的机会。

　　让试验更触手可及

　　注册护士金伯利（卡里）·德米尔汉（Kimberly (Cary) Demirhan）在接受《CURE》杂志采访时强调：“我们希望确保试验尽可能易于参与，这意味着患者无需前往大型学术中心接受治疗或参与试验，而是能在居住地参与，无需面对因长途旅行参加试验而产生的后勤或经济障碍。”

　　德米尔汉是美国癌症护理中心协会教育项目助理主任，同时在位于华盛顿特区的美星华盛顿医院中心担任按需派遣（PRN）心脏移植护士。在采访中，她探讨了癌症患者临床试验可及性的重要性，指出研究人员正致力于让这些研究更易参与，还提及了人们对参与临床试验的常见误解，以及将老年人或农村地区患者纳入研究的重要性。

　　提升社区患者参与度

　　《CURE》：研究人员如何让在社区接受护理的患者更容易参与试验？

　　德米尔汉：我们希望确保试验尽可能易于参与，这意味着患者不一定要去大型学术中心接受治疗或参与试验，而是能在居住地参与，无需面对因长途旅行参加试验而产生的后勤或经济障碍。

　　作为组织，我们专注于提升专业能力，思考如何建设社区研究站点以开展临床试验。我们致力于帮助他们完善基础设施，为他们提供开展社区研究所需的教育、资源和指导。

　　我们组织的真正目标是让社区患者能够参与试验，这样他们就无需离开家或长途旅行。重新思考临床试验结构以及我们实际开展试验的方式，在这一讨论中至关重要。这包括评估患者实际需要亲自就诊的频率、哪些护理可以通过远程医疗提供、他们是否可以在当地实验室采血，或者是否可以使用数字工具或患者监测设备，这样他们就无需长途旅行来报名或继续参与试验。

　　澄清常见误解

　　关于参与临床试验有哪些常见误解或错误认知，你们的研究如何帮助消除这些担忧？

　　关于临床试验存在很多误解。其中一些最常见的误解是，临床试验是患者的最后手段，或者参与试验意味着只能接受安慰剂而非真正治疗。另一个误解是，参与临床试验需要离开常规医生、癌症治疗团队或信任的护理提供者。

　　我们的部分工作涉及消除这些误解。如今，临床试验往往是许多疾病的一线治疗方法。它们专注于就地治疗患者，并确保他们接受的是高水平的护理，而非低标准护理。许多参与试验的患者在随访和管理方面能获得额外护理。而且，许多试验并不使用安慰剂，而是将新的干预疗法与当前的标准护理进行比较。

　　我们与患者合作，帮助他们理解这些。其中很重要的一点是尽早与患者沟通。我们一直与许多医疗服务提供者合作，确保我们不仅在患者可能需要报名参加试验时讨论临床试验，还在诊断时甚至之前就进行讨论。这有助于患者理解临床试验并非最后手段，而是我们医疗保健基础设施的重要组成部分。通常，患者报名参加试验并非因为我们不知道药物是否有效，而是为了确保药物安全且可应用于更广泛的人群，并确保患者在整个过程中能接受高水平的护理。

　　确保试验反映真实患者情况

　　你们工作的一个主要目标是确保试验反映真实世界的患者情况。对于可能患有其他健康问题、年龄较大或居住在农村地区的患者，这意味着什么？

　　我们这项工作的目标是确保临床试验对每个人来说都易于参与。重要的是，参与试验的患者要代表各行各业，包括不同种族、性别以及接触不同环境因素的人群。

　　从历史上看，试验中老年白人男性的报名率较高，但并非所有疾病都只影响这一人群。我们希望扩大试验参与者的范围，纳入不同种族和性别的人。这确保了我们在评估试验药物的安全性和有效性时，结果适用于所有可能患上特定疾病或癌症的人。药物必须对所有人都安全。

　　扩大参与范围至关重要，这样我们才能让各种各样的患者参与试验。这是为了反映实际患有该疾病并将在现实世界中服用该药物的患者群体的多样性。最终，我们的目标是确保药物对每个人都安全。

　　临床试验导航员的作用

　　临床试验导航员是扩大参与范围的关键。你能解释一下他们如何帮助患者完成临床试验过程吗？

　　[联盟]大力支持临床试验导航员的工作。这些经过培训的专业人员引导患者完成复杂的试验过程，从最初的资格筛选到试验后的随访护理。

　　导航员是患者的核心联系人。他们是患者可以打电话咨询问题的人，帮助患者克服参与试验的后勤、经济和情感障碍。他们作为患者、癌症护理团队和研究人员之间的联络人，将各方联系起来，确保患者在整个过程中体验流畅。

　　我们发现，使用临床试验导航员的站点患者留存率有所提高。当有一位专业人员引导患者完成整个试验过程，确保他们获得所需护理时，患者参与起来更容易。这也减少了患者在遇到不同问题时的困惑，例如报告不良事件、询问日程安排问题或了解下一步流程时不知该联系谁。导航员会引导患者，让试验过程对患者和癌症护理团队都更轻松。

　　我们组织非常支持这一角色，并在建设临床试验时致力于扩大其覆盖范围。