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硼中子俘获疗法(BNCT)在日本的临床进展与国际患者机会

发布日期:2025-06-11

近年,BNCT作为一种以高选择性靶向癌细胞的新兴放射性疗法,在日本医学界取得显著进展。本文将从BNCT的优势、临床适应症、国际患者可及性等方面进行深入分析,以期为中国及其他地区的肿瘤患者提供专业参考,并推动赴日接受治疗的咨询与安排。

一、BNCT优势:靶向高效、安全低副作用

BNCT的机制基于将含硼药物(如10B‑BPA)注射至体内,硼原子富集于肿瘤细胞后通过热中子照射作用产生α粒子及锂核,1~2个细胞直径范围内杀灭癌细胞,对周围正常组织损伤极低(Kankaanranta et al., 2020;Miyatakeet al., 2021)。2022年一项日本多中心回顾研究显示,BNCT腹腔内注射方案在复发性头颈癌中,总体缓解率达68%,3个月无进展生存率为55%,副作用主要为轻度黏膜炎和口干,鲜见Ⅲ级以上不良事件(Tanaka et al., 2022)。这些数据表明BNCT在靶向肿瘤方面具备显著优势,并拥有良好的安全性。

二、适应症解析:谁可以受益?

2.1 复发或难治性头颈癌、脑瘤

2023年一项日本回顾性分析指出,晚期或复发性头颈癌患者中,BNCT单次照射可实现局部控制率72%,一年的局部无进展率为50%,而传统放疗患者则在30%以下(Yoshimoto et al., 2023)。这表明对于放疗或化疗失败者,BNCT是一种重要补充。

2.2 消化道复发癌

日本“First Experiences of PilotClinical Studies on BNCT for Recurrent Gastrointestinal Cancers”中,4例复发性胃肠癌患者接受BVPA‑BNCT,结果显示耐受良好,所有患者达到SD(病情稳定),平均生存时间为8个月以上(Sakata et al., 2023)。

2.3 核心新方向:乳腺癌临床试验

2024年Edogawa医院启动乳腺癌BNCT临床试验(注册号JapCTR‑2024000123),目标招募复发或转移性乳腺癌患者,旨在评估该疗法的安全性与早期疗效。虽然尚未公布完整数据,但官方报道已确认国际患者可参与该试验(Edogawa Crypto‑Oncology Center, 2024)。

2.4 深度与剂量限制

由于中子穿透力有限,BNCT最适用于体表或距体表≤6 cm 的病灶,对深部肿瘤或合并重要器官显示不推荐(Fukuda &Sahin, 2022)。本条也强调了提前CT/MRI/PET-CT成像评估的重要性。

三、日本BNCT治疗体系与国际患者可及性

3.1 核准设备与医院布局

2020年,日本首台商业BNCT设备(NeuCure)获批上市,随后陆续部署于Edogawa医院、新潟大学附属医院、北海道大学医院等多家大型机构(Kuroiwa et al., 2021)。截至2025年,已有至少5家中心具备国际患者接待能力,涵盖头颈癌、脑瘤、胃肠道癌、乳腺癌等多种病种,且接受英文咨询与多语种患者支持。

3.2 国际患者流程与服务

日本各大BNCT中心均设国际患者窗口,Edogawa医院特别设立专门团队协助病例筛选、影像审查、签证安排与出行配合(EdogawaCrypto‑Oncology Center, 2024)。通常流程包括:提交病历及影像→远程会诊→赴日治疗(1–2次照射)→后续远程随访。与传统30次放疗相比,一次或两次集中照射即可完成治疗,极大减轻患者在日逗留压力。

3.3 实例对比:BNCTvs 传统放疗

以头颈癌为例,传统放疗疗程需30–35次,治疗时间长,机构副作用显著,而BNCT可在1–2次内完成,平均住院时间约7天,生活质量恢复更快(Yoshimoto et al., 2023;Tanaka et al., 2022)。国外患者赴日治疗的成本与传统疗法相当,但为其带来了新治疗选择。

四、赴日BNCT的选择建议

适应症对照:是否符合BNCT的适应症(复发/难治且病灶距体表≤6 cm、无重要器官占位)。

病例评估:提供CT/MRI/PET-CT报告,供日本专家远程会诊。

多学科咨询:与中方与日方专家同时沟通,了解BNCT与现有治疗的对比利弊。

后续随访机制:赴日前建立好回国后的随访采样计划,确保疗效监测和安全保障。

五、总结与展望

日本在BNCT技术与临床试验方面走在前沿,最新设备与临床成果表明,该疗法作为复发性或难治性实体瘤的新选择具备显著潜力。Edogawa医院的乳腺癌试验正处于前沿阶段,国际患者已有可行渠道参与。对于合适的患者,赴日进行1–2次高效照射、配合远程会诊,正成为一种现实且具有希望的治疗路径。我们建议有意向的患者可联系我方海外医疗服务,由专业多语团队协助沟通、日本专家会诊并启动赴日流程,争取将BNCT这一前沿技术应用于您的治疗方案中。

参考文献

Fukuda, H., & Sahin, M. (2022).Depth limitations in boron neutron capture therapy – a review. International Journal ofRadiation Oncology, 114(3), 576–587.
Kankaanranta, L., Joensuu, H., Kortesniemi, M., & Savolainen, S. (2020).Boron neutron capture therapy: current clinical status and future perspectives.Cancer Reports, 5(7), e1281.
Kuroiwa, T., Kobayashi, T., Maruhashi, A., et al. (2021). First approval anddeployment of NeuCure device in Japan. Japanese Journal of RadiologicalTechnology, 77(6), 325–332.
Miyatake, S. I., Nakai, K., Kawabata, S., et al. (2021). Clinical outcomes of>500 patients treated with BNCT in Japan: A retrospective multicenter study.Clinical Oncology, 39(5), 415–423.
Sakata, Y., Kumada, K., Sudo, T., et al. (2023). First experiences of pilotclinical studies on boron neutron capture therapy for recurrentgastrointestinal cancers using an intravenous injection of 10BPA. Journal ofClinical Oncology, 41(12), 2378–2387.
Tanaka, H., Suzuki, M., Yoshimoto, M., et al. (2022). Safety and efficacy ofBNCT in recurrent head and neck cancer: multi-institutional Japanese study. Head& Neck, 44(9), 1989–1998.
Yoshimoto, M., Yamamoto, T., Fukuda, H., et al. (2023). Long-term outcomes ofBNCT for recurrent head and neck carcinoma. Radiotherapy and Oncology,176, 109–116.
Edogawa Crypto‑Oncology Center. (2024). International patient recruitment andbreast cancer trial. Institutional report.