研究显示Enhertu改善HER2+早期癌症侵袭性无病生存率
发布日期：2025-11-04阿斯利康新闻稿：Enhertu在HER2阳性早期癌症治疗中展现优势
阿斯利康发布新闻稿称，针对接受新辅助治疗的高危HER2阳性早期癌症患者，Enhertu（fam - trastuzumab deruxtecan - nxki）与Kadcyla（曲妥珠单抗emtansine，T - DM1）相比，显著提高了侵袭性无病生存率。
里程碑试验：Enhertu疗效获肯定
阿斯利康肿瘤血液学研发执行副总裁Susan Galbraith在新闻稿中指出，此次具有里程碑意义的试验首次直接对比了Enhertu和Kadcyla在早期癌症中的疗效。结果清晰显示Enhertu疗效更优，有望成为新辅助治疗后高风险HER2阳性疾病患者的更佳选择。她还强调，DESTINY - Breast05的结果加上DESTINY - Breast11，凸显了阿斯利康致力于将Enhertu用于早期HER2阳性乳腺癌治疗的决心，让患者能获得持续长期结果，增加治愈机会。
DESTINY - Breast05：中期分析显成效
DESTINY - Breast05的计划中期分析表明，由阿斯利康和Daiichi Sankyo联合开发并商业化的抗体药物偶联物Enhertu，对新辅助治疗后仍有乳腺或腋窝淋巴结侵袭性疾病且复发风险高的HER2阳性早期癌症患者有效。其中，侵袭性无病生存期指癌症复发、新的侵袭性癌症发展或患者去世前治疗后的时间长度。
专家观点：优化治疗防转移
Daiichi Sankyo全球研发负责人Ken Takeshita在新闻稿中表示，对于新辅助治疗后有残留疾病的早期癌症患者，优化治疗极为关键，这是防止进展为转移性疾病的最后机会。DESTINY - Breast05的结果显示，与现有护理标准相比，手术后使用Enhertu治疗延长了患者摆脱侵袭性疾病的时间，可能为HER2阳性早期癌症患者提供新疗法。
术语解释：辅助理解关键概念
淋巴结：豆状小器官，属免疫系统一部分，癌症有时会扩散至此。
新辅助治疗：在主要治疗（如手术）前进行，以缩小肿瘤，便于切除或治疗。
复发：癌症病情缓解一段时间后再次发作。
无病生存期：从治疗到疾病复发或死亡的时间。
安全保障：Enhertu安全性符合预期
根据新闻稿，Enhertu在DESTINY - Breast05中的安全性与已知药物一致，未报道新的安全问题。
科学揭秘：抗体药物偶联物原理
Enhertu是一种HER2导向的DXd抗体药物偶联物。洛杉矶Cedars - Sinai医学中心医学教授、乳腺肿瘤科主任等Yuan Yuan博士，此前接受CURE采访时解释了抗体药物偶联物背后的科学。他称，抗体 - 药物偶联物是新型设计药物，靶向特异性抗体附着少量化疗药物，与常规化疗大量药物进入体内不同，旨在实现癌症细胞特异性递送。抗体驱动的细菌缀合物通常有“头”（靶向受体的抗体，如癌症细胞上的HER2蛋白）与细胞毒性有效载荷（如化疗药物）相连，有效载荷在靶细胞外相对稳定。到达递送目的地进入肿瘤细胞后，接头断裂，药物释放，开始对癌症细胞进行细胞毒性杀伤。药物杀死癌症细胞后，可能释放到肿瘤微环境，杀死邻近细胞，产生“旁观者效应”。目前，美国食品和药物管理局批准了三种抗体驱动药物偶联物用于癌症治疗，分别是Kadcyla、Enhertu和Trodelvy。
成果公布：ESMO大会将分享研究进展
DESTINY - Breast05第三阶段试验结果在新闻稿中被着重强调，DESTINY - Breast05和DESTINY - Breast11的研究结果将于2025年10月17日至21日在柏林举行的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会期间的总统研讨会上公布。
