数据表明 Lutetium Lu 177 可改善 PSMA+ mHSPC 的 rPFS
发布日期:2025-06-20lu177 vipivotide tetraxetan;在前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者中,与单用激素治疗相比,加激素治疗在统计学上显著且具有临床意义的放射学无进展生存期(rPFS)获益,达到了PSMAddition试验(NCT04720157)的主要终点。
预先指定的试验中期分析的结果也显示了有利于lutetium lu177 vipivotide tetraxetan组的积极的总生存(OS)趋势。值得注意的是,OS是研究的关键次要终点。完整的数据将在未来的医学会议上公布。
lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan的开发商诺华公司也计划在2025年下半年向FDA提交申请,审查lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan在这一背景下的数据,等待FDA的反馈。
“从mHSPC到去割抵抗性疾病的进展仍然是一个巨大的挑战,可以深刻地影响患者的生存,”诺华公司开发总裁兼首席医疗官Shreeram Aradhye医学博士在新闻发布会上说。
“这些结果进一步增强了我们对[lutetium lu177 vipivotide tetraxetan]作为psma靶向放射配体治疗的信心。最近FDA批准了PSMAfore在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)中的3期试验[NCT04689828],这些数据表明,在早期疾病环境中使用它可以推进治疗,并解决HSPC(患者)的重大未满足需求。”