无法切除的非小细胞肺癌中加入多利帕利单抗可改善其 PFS
发布日期:2025-07-03根据在2025年ASCO年会上公布的来自InTRist研究(NCT05888402)的数据,与单独化疗相比,诱导托利单抗加化疗2个周期,随后进行明确的放化疗和巩固,显著提高了体积大、不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期(PFS)。
“托里帕利单抗对于那些体积庞大、无法切除的肿瘤患者来说是一种非常有前途的策略。我们观察到有效的肿瘤缩小,显著的PFS益处和可控的毒性,”中国医学科学院和北京协和医学院位于中国北京东城的国家癌症中心/国家癌症临床研究中心/肿瘤医院放射肿瘤科医学博士王宇在数据展示中说。
中位随访14.7个月后,中位PFS未达到([NR];在接受托利哌单抗诱导治疗的患者中,95% CI, NR-NR),而单独化疗的患者为12.4个月(95% CI, 8.0-NR)。1年PFS率分别为85.6% (95% CI, 71.6%-100.0%)和54.5% (95% CI, 37.7%-78.7%),将疾病进展或死亡风险降低了74% (HR, 0.26;95% ci, 0.08-0.81;P = .012)。
托帕利单抗诱导组的客观缓解率(ORR)为77.8%,化疗组为40.0% (P = 0.006)。托利帕单抗组疾病控制率(DCR)为96.3%,化疗组为92.0%;然而,这在统计学上没有显著差异(P = .945)。研究人员未观察到4级或5级肺炎。然而,托利哌单抗组中有10例(37%)患者发生了1/2级肺炎,而化疗组中有12例(48.0%)患者发生了1/2级肺炎,3级事件分别发生在3例(11.1%)和1例(4.0%)患者。
在托帕利单抗组和单纯化疗组中,常见的1/2级免疫相关不良事件包括甲状腺功能减退(分别为7.4%和8.0%)、瘙痒(分别为11.1%和0%)、涎腺炎(分别为3.7%和0%)和肌炎(分别为3.7%和0%)。