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舒妥珠单抗在 EFGR+ NSCLC 中显示出卓越的临床活性

发布日期:2025-07-08

根据在2025年ASCO年会上公布的OptiTROP-Lung03 2期试验(NCT05631262)的数据显示,与多西他赛相比,先前治疗过的局部晚期或转移性egfr突变的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的缓解率、无进展和总生存期(OS)有统计学意义和临床意义的改善。

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截止到2024年12月31日,经盲法独立审查委员会(BIRC)评估的确认客观缓解率(cORR)分别为45.1% (95% CI, 34.6%-55.8%)和15.6% (95% CI, 6.5%-29.5%), sacc - tmt (n = 91)和多西他赛(n = 45),差异有统计学意义28.9% (95% CI, 14.5%-43.2%;单侧P = .0004)。

无论TROP2表达与否,均观察到sacc - tmt的反应。特别是在trop2高疾病的患者中,cORR为56.5% (95% CI, 41.1%-71.1%) vs 22.2% (95% CI, 6.4%-47.6%),显示34.3%的差异(95% CI, 10.3%-58.3%)。在TRO2-低/中疾病患者中,cORR为36.7% (95% CI, 19.9%-56.1%) vs 13.3% (95% CI, 1.7%-40.5%),差异为23.3% (95% CI, - 1.0% - 47.7%)。

“与多西紫杉醇相比,sact - tmt在ORR、无进展生存期和总生存期方面具有统计学意义和临床意义的改善,”该研究的主要作者、广州中山大学肿瘤内科教授、肺癌研究中心副主任李章在会议上的一次演讲中说。