在疾病进展的 NSCLC 中,Savolitinib 能达到 PFS 终点
发布日期:2025-07-09根据SACHI iii期试验(NCT05015608)在2025年ASCO年会上公布的数据,在EGFR TKI治疗后出现疾病进展的EGFR突变、met扩增的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,与化疗相比,Savolitinib联合奥西替尼(Tagrisso)显示出具有临床意义的疗效改善。
意向治疗(ITT)人群的中位随访时间为16.5个月(95% CI, 9.7-24.9),联合治疗组(n = 106)中位研究者评估的无进展生存期(PFS)为8.2个月(95% CI, 6.9-11.2),而化疗组(n = 105)为4.5个月(95% CI, 3.0-5.4);分层HR, 0.34;95% ci, 0.23-0.49;P < 0.0001)。在中位随访13.9个月(95% CI, 8.3-22.1)时,先前接受过第一代或第二代EGFR TKI治疗的患者,联合治疗组(n = 69)的中位PFS为9.8个月(95% CI, 6.9-12.5),而化疗组(n = 68)的中位PFS为5.4个月(95% CI, 4.2-6.0);分层HR, 0.34;95% ci, 0.21-0.56;P < 0.0001)。
研究作者指出,研究者评估的PFS的主要终点在两个人群中都达到了统计学意义阈值。“Savolitinib联合osimertinib显示met扩增的NSCLC患者在一线(EGFR TKI)治疗后的中位PFS(与化疗相比)有统计学意义和临床意义的改善,”Shun Lu医学博士在报告中说。