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与利妥昔单抗相比,Glofitamab/GemOx 增强了 DLBCL 的 OS

发布日期:2025-07-10

根据2025年ASCO年会上公布的一项3期STARGLO试验(NCT04408638)的2年随访分析数据,与利妥昔单抗(Rituxan)加GemOx相比,格洛非他单抗(Columvi)加吉西他滨/奥沙利铂(GemOx)治疗复发/难治性弥漫性大b细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的生存信号改善。

该试验的疗效数据显示,在24.7个月的中位随访后,glofitamab + GemOx的OS优于rituximab/GemOx;中位OS无法评估(NE;95% CI, 19.2-NE) vs 13.5个月(95% CI, 7.9-18.5;人力资源,0.60;95% ci, 0.42-0.85;P = .003)。此外,两组24个月的OS率分别为54.4% (95% CI, 46.8%-62.0%)和33.6% (95% CI, 22.9%-44.2%)。两组的中位PFS分别为13.8个月(95% CI, 8.8-30.0)和3.6个月(95% CI, 2.5-7.1), 18个月PFS率分别为46.5% (95% CI, 38.5%-54.5%)和23.0% (95% CI, 11.5%-34.4%)。

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glofitamab组和rituximab组的客观缓解率(orr)分别为68.3% (95% CI, 61.0%-75.0%)和40.7% (95% CI, 30.5%-51.5%)。此外,格非他单抗的完全缓解率(CR)为58.5% (95% CI, 51.0%-65.7%),而利妥昔单抗为25.3% (95% CI, 16.8%-35.5%)。在对格非他单抗有反应的患者中,CR的中位持续时间未达到(NR;利妥昔单抗应答者的95% CI, 27.2-NE) vs 24.2个月(95% CI, 6.9-NE)。在数据截止时,共有42.1%的格非他抗组和17.6%的利妥昔单抗组有持续的CR。治疗结束后,格非他单抗组的中位OS和PFS为NE。12个月OS和PFS分别为89.3% (95% CI, 82.3%-96.4%)和82.4% (95% CI, 72.2%-92.5%)。

麻省总医院Jon and Jo Ann Hagler淋巴瘤中心主任、哈佛医学院医学教授Jeremy S. Abramson医学博士在报告中说:“根据STARGLO(3期)试验的2年随访数据,与[美罗华]/GemOx相比,glofitamab/GemOx在OS、PFS和应答方面继续显示出持续的益处。”“我们看到超过一半的患者在glofitamab/GemOx治疗后仍然存活,大多数应答者不仅存活,而且无进展。”