阿达格拉西布联合派姆单抗能治疗患者 KRAS G12C+ NSCLC
发布日期：2025-07-172025年ASCO年会上公布的KRYSTAL-7 2期试验（NCT04613596）数据显示，阿达格拉西布（Krazati）联合派姆单抗（Keytruda）在KRAS g12c突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者中产生了疗效和生存信号。根据研究者评估，所有患者的总缓解率（ORR）为44% (95% CI, 36%-53%)；1%完全缓解，43%部分缓解，37%病情稳定，8%病情进展，11%无法评估（NE），疾病控制率为81% （95% CI, 74% ~ 87%）。
在生物标志物可评估的人群中，PD-L1肿瘤比例评分（TPS）低于1%的患者的ORR为36% (90% CI, 23%-50%)， PD-L1 TPS在1%至49%之间的患者的ORR为41% (90% CI, 25%-58%)， 50%或更高的患者的ORR为61% （90% CI, 46%-74%）。中位无进展生存期（PFS）为11.0个月（95% CI, 5.8-14.0）。12个月时，PFS为48%，18个月时为38%。中位总生存期（OS）为18.3个月（95% CI, 14.3，不可评估[NE]）。12个月的OS率为62%，18个月的OS率为52%。中位随访时间为22.8个月。
值得注意的是，30%的患者接受了后续的抗癌治疗，其中包括化疗（n = 21）或化疗结合检查点抑制剂治疗（n = 9）。PD-L1 TPS低于1%的患者的中位PFS为8.2个月（95% CI, 2.7-13.6）， TPS为1%至49%的患者为13.5个月（95% CI, 2.3-NE）， 50%或以上的患者为27.7个月（95% CI, 9.6-NE）。在12个月时，PFS率分别为38%、53%和65%，而在18个月时，PFS率分别为29%、37%和51%。
“在2期KRYSTAL-7研究中，一线阿达格拉西加派姆单抗在KRAS g12c突变的非小细胞肺癌患者中显示出有希望的无化疗方案疗效。”Pasi A. Jänne，医学博士，转化医学高级副总裁，贝尔弗应用癌症科学中心主任。PD-L1 TPS为50%或更高的患者疗效更强。对于PD-L1 TPS低于50%的患者和某些其他高危患者，如同步化疗等治疗升级可能有用。”
