出国治疗:TAR-200 在 NMIBC 产生了前所未有的 CR 率
发布日期:2025-05-03根据2025年美国泌尿学协会年会期间提交的2b期SunRISe-1研究(NCT04640623)的数据,TAR-200单药治疗在卡介苗无反应、高风险非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)伴原位癌(CIS)伴或不伴乳头状疾病的患者中表现出最高的单药完全缓解(CR)率。
SunRISe-1的队列2 (n = 85)的数据显示,接受TAR-200治疗的卡介苗无反应、高危、伴有或不伴有乳头状病变的非小细胞肺癌患者的总CR率为82.4% (95% CI为72.6%-89.8%)。12个月的完全缓解率为45.9%。
Kaplan-Meier估计的12个月和24个月的CR率分别为52.4% (95% CI,40.7%-62.8%)和44.7% (95% CI,33.1%-55.7%)。出现CR的中位时间为2.8个月(范围2.1-8.3),95.7% (n = 67/70)的患者在前3个月内达到CR。患者亚组的CR率是一致的。
纽约锡拉丘兹上州大学医院泌尿科副教授Joseph Jacob,MCR医学博士在报告中说:“对BCG无反应的高风险NMIBC患者的标准治疗是根治性膀胱切除术。”根治性膀胱切除术是一种改变生活的手术,具有相当高的发病率和高达8%的90天死亡率。不幸的是,许多患者不能或不愿意接受根治性膀胱切除术。对于卡介苗无反应、高风险的NMIBC患者,FDA批准的治疗方案有限。