高危卡介苗无反应的 NMIBC 中,如何产生持久 CRs
发布日期:2025-05-02根据2025年美国泌尿学协会年会上发表的3期BOND-003试验(NCT04452591)队列C的数据,grenadorepvec(CG 0070)膀胱内灌注对卡介苗无反应的高风险非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)伴原位癌(CIS)患者具有高度有效性和良好耐受性。
研究结果显示,在2025年3月14日的数据截止点,全部患者人群的完全缓解(CR)率为75.5% (95% CI,66.3%-83.2%;n = 83)。12个月后,110名患者的完全缓解率为46.4% (95%可信区间为36.9%-56.1%);Kaplan-Meier估计的完全缓解率为50.7% (95%可信区间为40.9%-59.8%)。
在24个月的CR标志点,101名可评估患者的CR率为33.7% (95% CI,24.8%-43.8%),其中9名正在进行的CR尚未达到24个月的评估。Kaplan-Meier估计24个月的完全缓解率为42.3% (95%可信区间为32.7%-51.6%)。值得注意的是,所有的缓解率都是集中确认的,在96.3%的评估中,地方与中心一致。
“Cretostimogene为卡介苗无效的NMIBC患者提供了一种高效、耐受性好且持久的治疗选择,”泌尿肿瘤学家Mark D. Tyson,MD,MPH在一次数据介绍中说。“它可以在日常泌尿外科实践中以非常熟悉的工作流程进行扩展,由护士管理,其作用机制允许它作为单一疗法或合理的药物组合使用。我当然期待未来的试验建立在膀胱保留景观的基础上。”