出国治疗：FDA 批准 Nivolumab 加 Ipilimumab 治疗转移性结直肠癌
发布日期：2025-04-26FDA已批准nivolumab (Opdivo)和ipilimumab (Yervoy)联合用于治疗至少12岁患有错配修复缺陷(dMMR)或微卫星不稳定性高(MSI-H)的不可切除或转移性结直肠癌(CRC)的成人和儿童患者。1 FDA还将nivolumab单药治疗的加速批准转为常规批准，用于治疗至少12岁患有MSI-H或dMMR转移性CRC的成人和儿童患者，这些患者在氟嘧啶治疗后出现进展。
在3期CheckMate 8HW试验(NCT04008030)中评估了nivolumab加化疗的疗效，其中一线nivolumab加ipilimumab产生了未达到的中位无进展生存期(PFS )( NR；95%可信区间为38.4-不可估计[NE])，而化疗组为5.8个月(95%可信区间为4.4-7.8)(风险比为0.21；95% CI，0.14-0.32；P < .0001)在患有dMMR/MSI-H转移性CRC (mCRC)的患者中。
“nivolumab和ipilimumab的组合是对MSI-H mCRC进行更好治疗的非常重要的一步，”CheckMate 8HW研究员Heinz-Josef Lenz博士对OncLive说。“毫无疑问，这是我们对MSI-H患者群体进行的最有效的治疗，而且没有明显增加毒性。”
Lenz是医学和癌症生物学教授，也是洛杉矶南加州大学凯克医学院胃肠癌研究的J. Terrence Lanni讲座教授。他还是南加州大学分子途径和药物发现中心的联合主任，以及南加州大学诺里斯癌症药物开发中心的联合主任。
