出国看病：Bel-Sar 在 NMIBC 中显示耐受性和初步活性
发布日期：2025-04-24根据在第40届欧洲泌尿学协会(EAU)年会上提交的1期机会窗研究(NCT05483868)的结果，一种研究中的病毒样药物结合物(bel-sar)在非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者中表现出可耐受的安全性和初步的生物活性迹象。
在光激活队列(n = 10)的患者中，5名中度风险NMIBC患者中有4名实现了临床完全缓解(CR)，其定义为组织病理学评估中无肿瘤细胞，3名出现坏死。在5名高风险疾病患者中，1名实现了临床CR，3名在膀胱镜检查中出现了可见的肿瘤缩小。
该队列中57%的可评估多灶性疾病患者(n = 4/7)在至少1个非靶病变中经历了临床CR。所有接受无光激活bel-sar的患者(n = 5)都有中度风险的NMIBC在该组中，没有患者出现临床CR，也没有肿瘤缩小的报道。3名患者治疗后活检的多重免疫荧光染色显示CD4-和CD8-阳性T细胞明显浸润，靶和非靶病变均存在三级淋巴结构。
此外，这3名患者中的2名在治疗后出现了成熟的三级淋巴结构(TLS)的重新形成，并且在远处的非靶病变中观察到了早期TLS。贝萨尔耐受性良好；不到10%的患者报告了1级治疗相关不良反应(TRAEs)。未报告2级或更高级别的TRAEs和严重AE。没有观察到光激活和非光激活队列之间的显著差异。
