Anakinra 未能减少与 LBCL Liso-Cel 相关的 CRS
发布日期：2025-04-24在接受lisocabtagene maraleucel(liso-cel；Breyanzi)，根据在2025年移植和细胞治疗会议上发表的2期试验(NCT04359784)的结果。尽管耐受性良好，但阿那金娜没有达到降低接受lisocabtagene maraleucel治疗的LBCL患者CRS发生率的主要终点(liso-cel；布雷扬齐)。
此外，虽然静脉注射(IV)阿那霉素似乎缩短了ICANS的持续时间，但它并不能防止毒性进展，并且与较低的完全缓解(CR)率相关。
“我们观察到，包括静脉注射剂量增加在内的预防性阿那金卡是可行和安全的。然而，我们将任何级别的CRS降低到15%的主要终点没有达到。这一终点是基于临床试验的基准，在临床试验中，条件可能不完全符合现实世界的设置。事实上，在我们的仅接受liso-cel的非试验患者队列中，我们观察到63%的CRS率，而在TRANSCEND研究[NCT02631044]中为40%，”Fred Hutch癌症中心医学博士Emily Liang在会议期间的数据口头陈述中说。
2期试验招募了25名接受liso-cel的LBCL患者。患者皮下(SC；n = 15)或通过静脉输注(n = 10)从输注后第0天至+13天每天200 mg。在IV队列中，在CRS或ICANS恶化的情况下允许增加剂量:8毫克/千克/天，分3次静脉注射1毫克/千克/小时持续输注72小时。
使用ASTCT标准监测患者的CRS和ICANS。该研究的主要终点是CRS发病率的降低，目标是将CRS发病率从TRANSCEND研究中观察到的40%降低到15%。次要终点包括ICANS严重程度、住院率、类固醇使用和总体反应率。此外，该研究回顾性地比较了在同一机构中仅接受liso-cel的72名患者的结果。
