类固醇患者中，二线后 Axatilimab 能产生 ORR 益处
发布日期：2025-05-15根据第51届EBMT年会上提交的2期AGAVE-201试验(NCT04710576)的事后分析数据，在二线治疗后使用axatilimab-csfr (Niktimvo)治疗血液系统恶性肿瘤和类固醇难治性慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者，无论先前治疗的数量和类型如何，均可获得一致的总体缓解率(ORRs)。
在所有研究剂量水平的axatilimab中，该药物在之前接受2个疗程的患者中产生相似的orr(n = 35；51.4%;95%可信区间，34.0%-6.6%)，3个既往治疗系列(n = 4961.2%;95%可信区间为46.2%-74.8%)，4个既往治疗系列(n = 4963.3%;95%可信区间，48.3%-76.6%)，以及4个或更多既往治疗系列(n = 15766.9%;95% CI，58.9%-74.2%)。
在整个人群中，该药物还在对最近一次完全缓解(CR)或部分缓解(PR；64.6%;95% CI，53.3%-74.9%)，无反应(62.1%；95% CI，52.6%-70.9%)，以及疾病进展(62.5%；95% CI，35.4%-84.8%)。在总人群(n = 241)中，ORR为63.5% (95% CI为57.1%-69.9%)。
值得注意的是，最常见的既往cGVHD治疗包括泼尼松(76.8%)、ruxolitinib(Jakafi；54.8%)、体外光分离术(56.4%)、他克莫司(40.2%)、伊布替尼(Imbruvica31.1%)、吗替麦考酚酯(29.5%)、西罗莫司(雷帕鸣；29.5%)、美罗华(利妥昔单抗；26.1%)、belumosudil(雷祖洛克；23.2%)、磷酸ruxolitinib(19.5%)和环孢素(17.8%)。
在接受ruxolitinib最后一线治疗的所有患者中(n = 68)，ORR为61.8% (95% CI，49.2%-73.3%)，中位缓解时间(TTR)为1.9个月(范围0.9-5.8)，持续缓解率为43.0% (95% CI，31%-55%)。那些在最后一个疗程中接受belumosudil治疗的患者(n = 34)的ORR为50.0% (32.4%-67.6%)，中位TTR为1.9个月(范围为0.9-3.9)，持续缓解率为26% (95% CI为13%-44%)。
