有关 P-BCMA-ALLO1 的机制、治疗和研究背景
发布日期：2025-04-27在解释P-BCMA-ALLO1的机制时，Dholaria说这种治疗是“一种现成的、以BCMA为靶点的CAR T细胞疗法。它与目前市场上的产品略有不同。它是由健康的捐献者T细胞制造的。大约7名健康人参与了这项临床试验，生产了数百个批次的CAR-T并分发给患者。”
该研究是在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中进行的1期、开放标记、剂量递增(3+3)试验。患者必须接受过至少3种既往治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物和抗CD38单克隆抗体(三重难治)。先前的BCMA靶向治疗是允许的。患者的ECOG表现状态(PS)必须为0或1。
在C组研究中，淋巴清除剂量为氟达拉滨30 mg/m2，环磷酰胺750 mg/m2，每3天一次。P-BCMA-ALLO1的输注范围为1.6-3.9×106细胞/kg。研究的主要终点是最大耐受剂量/扩张的推荐剂量。次要终点是抗骨髓瘤效果、细胞剂量和淋巴细胞去除选择。
总的来说，C组有33名患者参加，32名患者接受了对-BCMA-ALLO1的输注。从招募到开始治疗的中位时间为1天，并且没有使用类固醇或tocilizumab等预防策略。32名患者中有4名完全作为门诊患者治疗。
基线特征显示患者年龄中位数为64岁(范围32-76岁)，53%为女性，47%为男性。自诊断以来的中位时间为4.9年(范围0.8-15.1)。63%的患者是白人，22%是黑人，6%是混血儿，9%的人种族不明。总的来说，34%的患者ECOG PS为0，66%的患者ECOG PS为1。41%的患者患有髓外疾病。超过一半(53%)的患者具有高风险细胞遗传学。
