BTK 抑制剂疗法推动了滤泡性淋巴瘤的范式转变
发布日期：2024-12-14根据Erin Mulvey博士的说法，滤泡性淋巴瘤(FL)治疗的前景正在迅速发展，新的治疗方法的出现为患者提供了巨大的希望。靶向治疗的新进展，包括布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂和嵌合抗原受体(CAR) T细胞疗法，已证明对复发或难治性FL患者具有显著疗效和改善的结果，甚至导致更新的FDA批准。
在第42届年度化疗基金会研讨会上，纽约州纽约市威尔康奈尔医学院的医学助理教授Mulvey讨论了不断发展的前景，即针对复发/难治性FL患者的新治疗方案即将问世。在第三线药物中，根据ROSEWOOD研究(NCT03332017)的数据，BTK抑制剂zanubrutinib(bruk isa)与obinutuzumab (Gazyva)的联合用药最近已获FDA批准用于治疗脂肪肝。
“这种组合在今年早些时候刚刚被批准用于三线及以上地区。如果患者之前接受了2个或更多的治疗，包括抗CD20抗体和烷化剂，并且重要的是，患者之前没有暴露于BTK抑制剂，那么他们是合格的，”Mulvey说。
这项开放、多中心、2期ROSEWOOD试验涉及217名患有复发或难治性FL的成年患者，他们之前至少接受过2次全身治疗。患者以2:1的比例被随机分配接受扎努鲁替尼(剂量为160 mg，每日两次)加奥比珠单抗(剂量为1000 mg，静脉注射)治疗，或接受相同剂量和方案的奥比珠单抗治疗。两组的治疗周期均为28天，在第1周期的第1、8和15天给予obinutuzumab第2至第6周期的第1天；并且每8周一次，直到疾病进展、毒性或最多2年。
实验组的总缓解率(ORR)为68%,而单用欧比珠单抗组为43 %( P = 0 . 001 ),完全缓解率(CR)分别为39%和19%。实验组未达到缓解持续时间(DOR ),而单用欧比珠单抗组为26.5个月(HR，0.5；P =.001)。研究的主要终点是由独立中心审查(ICR)评估的ORR，次要终点包括由研究者评估的ORR、DOR和由ICR和研究者审查确定的无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、CR率和心脏磁共振，也由ICR和研究者评估。
