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Chemo 在 MSS mCRC 中能显示出改善 PFS 的趋势

发布日期:2024-12-13

根据2期GO-010试验(NCT05141721)的更新数据,由个体化新抗原靶向花岗岩(GRT-C901/GRT-R902)、阿替唑珠单抗(Tecentiq)、伊普利姆单抗(Yervoy)、贝伐珠单抗(Avastin)和氟嘧啶组成的维持治疗与单用贝伐珠单抗加氟嘧啶相比,在一线微卫星稳定(MSS)转移性结直肠癌(mCRC)患者中继续表现出改善无进展生存期(PFS)的趋势。

研究结果显示,在2024年10月数据截止时,在整个人群(n = 69)中,基于花岗岩的方案比对照方案降低了27%的死亡风险(HR,0.73;90% CI,0.44-1.21)。在数据截止时,花岗岩组(n = 39)28%的患者保持无进展,而对照组(n = 30)为13%。值得注意的是,在循环肿瘤DNA(CT DNA;n = 31HR,0.50;90% CI,0.20-1.28)与具有高水平ctDNA的患者(n = 30HR,0.78;90% CI,0.39-1.58)。

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“随着时间的推移,我们在MSS CRC花岗岩方面令人鼓舞的2期数据不断成熟,并显示出持久的优势。Gritstone bio的联合创始人、总裁兼首席执行官安德鲁·艾伦博士在新闻发布会上说:“经过两个月的额外随访,在对所有接受GRANITE治疗的患者的分析中,相对PFS进一步提高,最值得注意的是,在研究基线时肿瘤负荷较低的患者中。”

如果患者患有错配修复缺陷或微卫星不稳定性高疾病,则排除在外;已知肿瘤突变负荷小于1;携带已知的DNA聚合酶ε突变;或者已经知道BRAF V600E突变。

在接受24周的SOC化疗加贝伐单抗诱导治疗后,患者被随机分配到2组中的1组。在实验组中,患者接受了6次花岗岩给药,以及与第一剂花岗岩一起给药的1剂30 mg的伊普利单抗,随后是每4周一次的1680 mg的阿替唑单抗,加上用氟嘧啶和贝伐单抗的标准维持。在对照组,患者接受氟嘧啶和贝伐单抗单独治疗。