宗格替尼在 HER2 突变非小细胞肺癌中表现出疗效
发布日期：2024-11-11根据2024年IASLC世界肺癌大会上分享的1b期Beamion LUNG-1试验(NCT04886804)队列1的数据，对于先前接受治疗的携带HER2酪氨酸激酶结构域(TKD)突变的非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)患者，使用宗格替尼(BI 1810631)治疗产生了具有临床意义和统计显著性的疗效以及可耐受的安全性。
在120 mg队列的患者中(n = 75)，宗格替尼引起的客观缓解率(ORR)为66.7% (97.5% CI，53.8%-77.5%；P <.0001)。数据显示，在试验的1b期部分，队列1中接受120 mg药物的患者达到了BICR确认应答的主要终点。
此外，根据研究者的评估，94% (n = 124/132)的患者经历了不同程度的肿瘤缩小。虽然反应持续时间(DOR)和无进展生存期(PFS)数据在分析时尚未成熟，但截至2024年5月23日数据截止时，约三分之二的研究人群仍在接受治疗。
与240 mg组的78.2% (n = 43/55)相比，120 mg组的经中央审查确认的ORR为72.4% (n = 42/58)。数据显示，每组分别有1.7% (n = 1/58)和3.6% (n = 2/55)的患者获得完全缓解(CR)，70.7% (n = 41/58)和74.5% (n = 41/55)的患者获得部分缓解(PR)。在每个相应的组中，研究治疗也产生了94.8% (n = 55/58)和100.0% (n = 55/55)的疾病控制率(DCR)。
关于使用神经肿瘤学脑转移反应评估(RANO-BM)标准的每个BICR的颅内反应，ORR为33%(n = 9/27；95%可信区间为19%-52%)和40%(n = 10/25；95%可信区间为23%-59%)。各组的CR率分别为15%(4/27)和20%(5/25)，PR率分别为19%(5/27)和20%(5/20)。此外，DCR为74%(n = 20/27；95%可信区间，55%-87%)和92%(n = 23/25；95% CI，75%-98%)。
“在接受HER2 [TKD]突变预处理的[非小细胞肺癌]患者中，包括那些患有脑转移的患者中，宗格替尼显示出显著的和临床上有意义的活性，”荷兰阿姆斯特丹荷兰癌症研究所临床药理学和胸部肿瘤学部门的Gerrina Ruiter医学博士在陈述中说。“宗格替尼的耐受性非常好，没有因治疗导致的死亡，剂量减少和治疗中断的发生率也很低。”
Ruiter进一步阐述了宗格替尼在该人群中的潜在疗效，强调了一个特殊的患者案例，该案例涉及一名67岁的女性，患有ⅳ期HER2突变非小细胞肺癌。在由卡铂、培美曲塞和pembrolizumab (Keytruda)组成的一线治疗后7个月的疾病进展后，120 mg的宗格替尼二线治疗引发了持续13个月的PR；该患者目前仍在接受研究治疗。
