复发/难治淋巴瘤：Glofitamab延长总生存，即将获批二线治疗
发布日期：2024-04-17对于既往至少接受过 1 种治疗的、不符合自体干细胞移植 (ASCT) 条件的复发/难治性 (R/R) 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 患者，与利妥昔单抗+化疗相比，Glofitamab (格菲妥单抗，Columvi) 联合化疗可改善总生存 (OS)，达到 3 期 STARGLO 试验的主要终点。
Glofitamab是一款靶向CD20和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白。它具有独特的2:1结构，包含两个可以与CD20结合的蛋白域和一个可以与CD3结合的蛋白域。此双重靶向策略可使T细胞靠近B细胞，并活化T细胞以释放癌细胞毒杀蛋白，是第一个获得 FDA 加速批准和欧盟委员会有条件授权的双特异性抗体，用于治疗既往接受过 2 种或以上治疗的 R/R DLBCL 患者，批准基于评估 glofitamab 作为单一疗法的 1/2 期 NP30179 研究的结果，NP30179 是一项glofitamab作为单药以及与 obinutuzumab (Gazvya) 联合治疗 R/R B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者的剂量递增和剂量扩展研究。
STARGLO 比较了Glofitamab加吉西他滨和奥沙利铂 (GemOx) 与利妥昔单抗加 GemOx。Glofitamab 和 GemOx 的安全性似乎与各个药物的已知情况一致。
STARGLO 估计有来自 13 个国家的 270 名患者入组。主要终点是 OS，次要终点包括无进展生存期 (PFS)、完全缓解率 (CR)、客观缓解率 (ORR)、缓解持续时间 (DOR)、CR 持续时间、不良事件发生率和耐受性。
组织学确诊为 DLBCL 的患者，如果既往接受过至少 1 种治疗，不适合接受高剂量化疗后进行 ASCT，ECOG 体能状态为 0 至 2，并且具有足够的血液学和肾功能，则符合入组资格。患者被随机分配接受最多 8 个周期的glofitamab 加 GemOx，随后接受最多 4 个周期的 glofitamab 单药治疗；或最多 8 个周期的利妥昔单抗加 GemOx。
STARGLO 的完整数据将在即将召开的医学会议上公布并提交给监管机构。患有这种侵袭性淋巴瘤的患者在初次治疗后面临复发或进展的选择有限，尤其是那些不符合干细胞移植条件的患者。基于glofitamab的既定益处，这些数据证明了这种联合疗法在改善早期治疗中的生存结果方面的潜力。Glofitamab是继Mosunetuzumab之后，成功开发的第二款CD3/CD20双抗，后者获批用于滤泡淋巴瘤。
