IMM-1-104 试验在突变实体瘤中产生阳性背线结果
发布日期：2024-03-30Immuneering宣布了IMM-1-104在RAS突变实体瘤患者中正在进行的1/2a期试验（NCT 05585320）1期部分的阳性背线结果。在2024年2月20日的数据截止点，41名接受该药物的患者对IMM-1-104的耐受性良好。在超过10%的患者出现治疗相关不良反应（TRAE）中，没有报告4级trae，观察到1例3级TRAE（一种可逆的非严重皮疹），在不同类别中观察到少量2级trae。这些TRAEs都不被认为是严重的。
“在设计IMM-1-104时，我们试图挑战MAPK通路必须被狭窄地靶向并长期抑制，患者必须经常接受剧烈毒性的传统智慧，”Immuneering首席执行官本·泽斯金德在一份新闻稿中说。
“来自我们平台的见解引导我们采用了一种全新的方法，即深度循环抑制，旨在提供更好的耐受性和更广泛、普遍的RAS活性。今天的结果是朝着这一目标迈出的重要一步……我们相信这些结果证明了明确的概念，因为IMM-1-104缩小了高侵袭性晚期癌症中MAPK依赖的病变，防止了RAS的获得性改变，并具有良好的耐受性，显示了差异化安全性的潜力……（IMM-1-104也）显示了有希望的临床活性初步迹象，我们相信这是我们研究的2a期部分的好兆头。”
“这项IMM-1-104试验的1期部分的初步顶线数据在难治性患者群体中提供了令人鼓舞的初始肿瘤活性和良好耐受的安全性，”FACP医学博士、1/2a期试验的主要研究员、加利福尼亚州杜阿尔特市希望之城医学肿瘤学和治疗学研究部教授文森特·钟在新闻稿中补充说。“希望之城期待进一步开展临床试验，测试创新的、有可能挽救生命的癌症治疗方法，并将继续在该研究的2a期部分评估IMM-1-104。”
这项开放标签、剂量探索和扩展的1/2a期试验正在研究IMM-1-104作为单药治疗一线或二线胰腺癌患者的情况；一线、二线或三线黑色素瘤；和二线或三线非小细胞肺癌（非小细胞肺癌）。该公司还在评估该药与改良吉西他滨和纳布紫杉醇（Abraxane）或改良FOLFIRINOX（亚叶酸钙、氟尿嘧啶、伊立替康和奥沙利铂）联合用于一线胰腺癌患者的疗效。
