联合化疗能否在子宫内膜癌中产生有利的 OS 趋势
发布日期：2024-04-17根据2024年SGO妇女癌症年会上提交的3期NRG-GY018/KEYNOTE-868试验（NCT03914612）的结果，与化疗加安慰剂相比，在化疗中添加pembrolizumab（Keytruda）对子宫内膜癌患者的总生存期（OS）有利。
在中期分析期间，操作系统不成熟。对于那些具有错配修复精通（pMMR）状态的患者，pembrolizumab组的中位OS为27.96个月（95% CI，21.42-未达到【NR】），而安慰剂组为27.37个月（95% CI，19.52-NR）（HR，0.79；95%可信区间为0.53-1.17；p =。1157）。对于那些具有错配修复缺陷（dMMR）状态的患者，两组的中位OS均未达到（HR，0.55；95%可信区间为0.25-1.19；p =。0617）。
对于患有pMMR疾病的患者，通过研究者评估，pembrolizumab组的中位无进展生存期（PFS）为13.1个月（95% CI，10.6-19.5），安慰剂组为8.7个月（95% CI，8.4-11.0）（HR，0.57；95%可信区间为0.44-0.74；p《。0001）。在盲法独立中心审查（BICR）评估中，pembrolizumab组的中位PFS为19.5个月（95% CI，13.1-28.0），安慰剂组为11.0个月（95% CI，9.0-11.5）（HR，0.64；95%可信区间为0.49-0.85；p =。0008）。
在pMMR人群中，在pembrolizumab组中PD-L1综合阳性评分（CPS）为1或更高的患者的中位PFS为13.1个月（95% CI，9.1-19.8），而在安慰剂组中为8.5个月（95% CI，8.0-10.7）（HR，0.59；95%置信区间为0.43-0.80）。对于那些PD-L1 CPS小于1的患者，在pembrolizumab组的中位PFS为15.1个月（95% CI，11.1-NR），而在安慰剂组为11.0个月（95% CI，8.3-11.4）（HR，0.44；95%可信区间为0.26-0.75）。
那些PD-L1 CPS为1或更高的dMMR疾病患者的中位PFS在pembrolizumab组为NR（95% CI，NR-NR），在安慰剂组为8.3个月（95% CI，6.5-14.1）（HR，0.27；95%可信区间为0.16-0.47）。对于CPS小于1的患者，pembrolizumab组的中位PFS为12.0个月（95% CI，6.5-NR），安慰剂组为4.9个月（95% CI，4.2-9.9）（HR，0.30；95%可信区间为0.11-0.83）。
在pembrolizumab组中，患有pMMR的患者（n = 288）中，72.2%的PD-L1 CPS为1或更高，27.8%的PD-L1 CPS小于1。在安慰剂组（n = 108），观察到的PD-L1状态分别为79.6%和20.4%。对于安慰剂组，观察到71.2%的pMMR状态（n = 288）PD-L1 CPS为1或更高的患者，而CPS小于1的患者为28.8%。在安慰剂组的dMMR患者（n = 111）中，PD-L1 CPS为1或更高的患者占87.4%，CPS小于1的患者占12.6%。
“无论MMR状态如何，这些发现都支持将pembrolizumab加入化疗作为晚期或复发性子宫内膜癌患者的一线治疗，”Ramez N. Eskander医学博士，加州大学圣地亚哥分校产科、妇科和生殖科学助理教授在会议期间的一次演讲中说。
