安德森癌症中心：一文详解癌症临床试验
发布日期：2024-01-25临床试验是评估新药或治疗方法以确保其对患者安全有效的研究。“临床试验对于能够为所有肿瘤类型的患者找到更好的治疗方法至关重要，”安德森癌症中心癌症治疗研究主席Funda Meric-Bernstam 博士说。“这也是患者获得原本无法获得的治疗的机会，并为未来患者提供更好的治疗结果。”
那么，如何确定临床试验是否适合您呢？使用我们对这些有关临床试验的常见问题的解答，帮助您与您的治疗团队进行更理性的对话。
有哪些类型的临床试验？
许多临床试验都是针对某种疾病或病症专门定制的治疗方法，以确保采用最有效的方法。Meric-Bernstam 说：“我们在MD 安德森中心随时进行1,000 多项试验，这意味着很有可能找到适合患者的试验。”
我如何获得入选临床试验的资格？
临床试验适用于处于疾病各个阶段的患者。您需要满足某些要求，例如具有适当的条件或正在检查的生物标志物。此外，某些药物具有已知的副作用，可能对某些人有害。这就是为什么每个临床试验都有一个包含严格纳入和排除标准的方案，这些标准通常基于：
*特定年龄范围
*疾病类型（例如，癌症类型和癌症扩散程度）
*既往治疗史
*慢性健康状况
*怀孕或打算怀孕
*肝或肾功能
*您服用的药物可能会干扰试验药物
*其他考虑因素取决于所测试的治疗方法
这些纳入和排除是临床试验优先考虑您的安全的多种方式之一。与您的治疗团队开诚布公地谈论您的病史非常重要，因为治疗可能会对您的身体产生负面影响。反过来，您的团队将告知您任何潜在的风险或已知的副作用，以便您做出充分知情的决定。Meric-Bernstam 说：“对我们来说，公开治疗已知和未知的信息非常重要，以便患者能够了解他们的选择。”
临床试验有哪些不同阶段？
一种药物或治疗方法要被批准用作标准治疗方法，必须经过几个临床试验阶段。每个阶段都有不同的目的。
I 期临床试验通常是第一次将实验药物或新药物组合给予人体。在此阶段，研究人员正在尝试找出正确的剂量，或者可以安全服用多少药物。I 期临床试验通常只有 15 至 50 名患者，医生正在密切监测药物或药物组合可能产生意外副作用的任何迹象。
II 期临床试验通常招募不到 100 名患者来测试既定剂量的治疗是否显示出有效的迹象。
III 期临床试验招募了数百至数千名患者，将现有标准治疗与新的实验治疗进行比较，看看它是否比目前可用的治疗效果更好。在一些 III 期试验中，患者和医生都不知道参与者是否正在接受实验性治疗或标准治疗，这是为了避免任何潜在的偏见或期望。III期临床试验结束后，美国FDA审查结果并决定是否批准新疗法。如果获得批准，未参加试验的人就可以使用该药物。该药物甚至可以进行其他测试，看看它是否能有效治疗其他疾病。
临床试验安全吗？
当您进行临床试验时，医生和临床工作人员团队将密切监视您，以确保您始终安全。您的医生将不断检查您的实验室结果，以了解治疗是否按预期发挥作用，并确保您不会出现意外的副作用。请记住，参与临床试验是完全自愿的。您可以随时以任何理由撤回您的同意。
临床试验适合我吗？
与您的医生团队交谈，了解您是否适合进行临床试验。根据您的情况考虑您的标准治疗方案和预期结果非常重要。您的医生或专家是您了解特定试验可能带来的所有潜在风险和结果的最佳资源。他们可以帮助指导您做出适合您的决定。您参加某些试验阶段的资格可能会根据您的病情而有所不同。您应该权衡潜在的风险和副作用以及额外的测试、访问和旅行要求。临床试验并不适合所有人，但如果您符合标准并想参加，它们可以扩大您的治疗选择。归根结底，您的医生或专家是确定您是否是优秀候选人的最佳资源。毕竟，他们的首要任务是确保您能够获得可根据您的需求安全定制的最佳治疗方案。
