皇家马斯登医院：纳武单抗+化疗治疗胃癌的真实世界研究
发布日期：2024-01-19根据2024 年胃肠癌研讨会上发表的一项研究, 当诊断为晚期或转移性胃癌、胃食管交界癌或食管腺癌的患者接受纳武单抗 (Opdivo) 联合化疗，观察到总体生存率（OS）和无进展生存率（PFS）的提高。“这是自 2021 年 4 月 FDA 批准纳武单抗联合化疗一线治疗晚期胃食管腺癌以来的首批真实世界研究之一，”皇家马斯登医院（The Royal Marsden NHS Foundation Trust）肿瘤内科教授Ian Chau 博士说。
这项回顾性观察性研究纳入了 528 名患者，其中 231 名患者接受纳武单抗加化疗，297 名患者接受单独化疗。患者年龄超过 18 岁，符合患者群体的研究参数，并在 2021 年 4 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日期间接受联合治疗或单独治疗。如果患者在研究治疗开始前接受过曲妥珠单抗或在研究期间接受过实验药物，则被排除在外。
在入组的患者中，联合组中 53.7% 的患者和化疗组中 36.7% 的患者进行了联合阳性评分 (CPS) 测试。在接受 PD-L1 检测的患者中，54.8% 的患者CPS 为 5 或更多。两组之间常见的疾病是胃癌（42.9% vs 47.1%），大多数患者被诊断患有转移性疾病（79.2% vs 69.7%），ECOG 体能状态为 1（34.2% vs 34.7%）。联合治疗组的中位 OS 为 12.6 个月，而单独化疗组的中位 OS 为 10.0 个月。
3 个月时，联合用药和单独化疗之间的 OS 率分别为 83.2% 和 84.2%，6 个月时为 75.8% 和 70.4%，9 个月时为 61.3% 和 56.1%，12 个月时OS 率为 53.3% 和 38.1%。纳武单抗组的中位无进展生存期为 7.0 个月（95% CI，6.0-7.8），而单纯化疗组的中位无进展生存期为 5.7 个月（95% CI，5.1-6.4）。6 个月时，联合治疗组和单药治疗组的 PFS 率分别为 60.0% 和 48.2%，12 个月时分别为 20.1% 和 19.2%。对于 CPS 为 1 或以上的患者，纳武单抗组的中位 OS 为 15.4 个月，而单纯化疗组为 8.9 个月。对于 CPS 为 5 或以上的患者，联合治疗组的中位 OS 为 14.6 个月，单纯化疗组为 8.9 个月。
在联合治疗组和单药治疗组之间，CPS 小于 1 的患者的中位 PFS 分别为 8.1 个月（95% CI，2.1-未达到），以及 5.6 个月（95% CI，4.6-7.0）；CPS为1 或以上的 CPS 为 7.5 个月 (95% CI, 5.6-8.5) vs 6.3 个月 (95% CI, 4.7-9.5)；CPS 小于 5 为 8.1 个月 (95% CI, 5.6-15.4) vs 6.1 个月 (95% CI, 4.8-7.9)；CPS 为 5 或以上为 6.9 个月 (95% CI, 4.7-8.5) vs 5.5 个月 (95% CI, 2.6-9.5)。Ian Chau 博士还提出了该研究的局限性，包括从 Flatiron Health 数据库收集的病例数据，因为肿瘤学平台之外没有完整的住院患者数据或病史。此外，现实世界试验中的监测和收集数据与随机对照试验之间存在差异。
