FDA 批准发光肿瘤成像药物可用于肺癌手术
发布日期：2023-01-02美国食品和药物管理局（FDA）已批准将靶向显像剂Cytalux（pafolacinine）用于肺癌手术。这种可注射的诊断物与癌组织结合，并在近红外光刺激下发光，使外科医生更容易在保留健康组织的同时完全切除肿瘤。
宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心精密外科中心的胸外科医生与印第安纳州制造商On Target Laboratories合作，领导了评估肺癌显像剂的临床试验。这是继去年批准卵巢癌手术后，Cytalux的第二次批准，也是基于宾夕法尼亚大学医学院（Penn Medicine）领导的全国更大的研究机构之一的临床研究。
“这种成像剂的可用性对胸外科和肺癌患者有重大影响，他们构成了绝大多数胸外科病例，”威廉·莫尔·米尔西（William Maul Measey）外科研究教授、宾夕法尼亚大学医学院精密外科中心主任、医学博士苏尼尔·辛格（Sunil Singhal）说。“这将使我们能够进行更少的侵入性手术，发现更多的癌症，并更准确地检测任何剩余的癌症，从而可能避免患者再次手术或接受额外的治疗。”
每年有超过13万美国人死于肺癌，使肺癌成为该国癌症死亡的主要原因。肺癌的死亡率很高，主要是因为它往往在肿瘤开始扩散的后期被诊断出来。大约20%的病例，即每年大约5万例，已经足够进行手术治疗，希望治愈。但即使进行了手术，复发的几率也很高，这意味着标准的视觉和触觉检查通常无法检测到所有癌组织。
Cytalux旨在提高肿瘤切除手术中的检测率。成像药物在手术前注入患者体内，并与一种叫做叶酸受体α（FRα）的表面蛋白结合，叶酸受体α在肺部肿瘤和其他几种类型的肿瘤中表达异常高。该成像剂的设计使得，在红外光照射下，它将产生一种发光发射，这种发光发射可以被特殊的红外相机检测到。相机输出到实时显示器，增强外科医生看到可能的癌组织的能力。这种技术被称为术中分子成像。
去年完成的随机III期ELUCIDATE试验（NCT04241315）显示，在50%以上的确诊或疑似肺癌患者中，成像剂有助于检测传统技术无法检测到的癌症。Singhal是这项多地点研究的主要研究者，并在2022年5月的美国胸外科协会年会上介绍了结果。
Penn Medicine在术中成像领域处于领先地位，推动了将这种成像剂应用于患者的进步。作为肿瘤成像领域的先驱，Singhal与Cytalux合作了近十年，在数百例卵巢癌和肺癌的临床试验和探索性研究中率先进行了研究。精密外科中心及其附属宾夕法尼亚大学医学院的研究人员还开发了其他几项用于脑部、乳腺、头颈部和尿道癌成像的创新技术。Singhal说：“今天的批准为胸外科医生提供了一种新的工具，可以准确地检测和切除癌组织，同时保留健康的肺组织。”“通过术中分子成像，我们的目标是通过更精确的手术改善患者护理。”
