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黑色素瘤患者使用培美布鲁珠单抗优于标准疗法

高危III-IV期黑色素瘤患者在手术后接受培美布鲁珠单抗治疗，其生活质量优于之前接受伊普利单抗或高剂量干扰素治疗的患者。这些发现来自SWOG癌症研究网络领导的一项大型临床试验，并发表在《美国医学会肿瘤学》杂志上。

这项名为S1404的试验的研究人员更近在《癌症发现》杂志上报道了这项研究的主要临床结果，结果表明，与其他两种治疗方法相比，该研究中的培美布鲁珠单抗组患者在疾病复发前的时间更长。新的生活质量发现来自对试验期间收集的患者报告结果（PROs）的计划分析。PROs为患者提供了直接报告其癌症护理经验的机会，特别是关于其症状和生活质量的信息。

生活质量分析的主要作者是Joseph M.Unger，博士，SWOG健康服务研究员和Fred Hutchinson癌症中心的生物统计学家。“当患者和他们的医生试图评估治疗效果和生活质量之间潜在的复杂权衡时，”昂格尔说，“我们必须严格解释患者自己的治疗经历。这些信息对于指导患者和医生之间的决策非常有帮助。”

S1404研究的患者完成了标准问卷，报告了治疗期间五个时间点以及治疗结束后24周和48周的生活质量。如果他们的癌症复发，患者被要求完成一次额外的生活质量评估。生活质量分析的主要终点是癌症治疗生物反应调节剂试验结果指数（FACT-BRM-TOI）的功能评估。

这项测量结合了接受免疫疗法治疗的患者的多个领域的经验，包括他们的身体、社会、情感、功能和认知健康的测量。在完成这些PRO问卷的试验患者中，在治疗开始后的13周，两组之间的平均得分有很大差异：培美布鲁珠单抗组的FACT-BRM-TOI平均得分为90.3，而对照组的平均得分为80.6，这一接近10分的差异具有统计学意义，被认为具有临床意义。