专家建议让患者更容易获得肺癌的临床试验
发布日期：2022-08-30临床试验的力量取决于其参与者。多年来，研究人员一直在努力完成临床试验并招募足够多样化的患者群体，以获得反映更广泛人群的结果，部分原因是关于谁可以参与的严格指导方针。
为了纳入更多和更多样化的人群，一个由研究人员和政策制定者组成的国际团队，就如何确定肺癌临床试验的资格标准撰写了新的建议。该小组由 UT Southwestern 的 Harold C. Simmons 综合癌症中心临床研究副主任、医学博士 David Gerber 以及美国食品药品监督管理局 (FDA)、国家癌症研究所、欧洲药品管理局、制药公司和 LUNGevity 基金会。
这些建议发表在 JAMA Oncology 上，提供了即将发布的 FDA 肺癌临床试验指南草案的第一个公开大纲，预计将更容易纳入更多患者。UTSW 血液学/肿瘤学部内科教授 Gerber 博士说：“这篇论文，是公众对 FDA 提议的、改变我们如何确定谁可以参加肺癌临床试验的首次观察。” “如果这些改变成功，它们可以使肺癌和其他癌症的临床试验更有力和更具代表性。”
对于癌症患者来说，参与临床试验不仅需要决定尝试实验性治疗，还需要花费时间和精力来了解试验、参与试验，并经常参加额外的测试或门诊预约。许多研究人员一致认为，参加癌症临床试验的复杂、不一致、解释不清和过于严格的资格要求加剧了这一问题，并且是临床试验中代表性不足的少数群体数量少的一个关键原因。
