治疗晚期局部直肠癌的前瞻性 II 期研究结果
发布日期：2022-06-18新辅助化疗和放疗后直肠手术切除，是局部晚期直肠癌的标准治疗方法。大约 5-10% 的直肠腺癌存在错配修复缺陷，这些肿瘤对标准化疗方案（包括局部晚期直肠癌的新辅助化疗）反应不佳。
对于错配修复缺陷转移性结直肠癌患者以及难治性疾病患者，单独使用免疫检查点阻断作为一线治疗非常有效，客观缓解率为 33-55%，具有临床意义的缓解持续时间，并延长总生存期。基于在转移性疾病背景下看到的益处，研究小组假设单药 PD1 阻断剂可能对错配修复缺陷的局部晚期直肠癌有益。作者启动了一项 II 期研究，以调查该患者群体对 dostarlimab（一种 PD1 单克隆抗体）新辅助治疗的总体反应和持续临床完全反应的频率。
在错配修复缺陷的 II 期或 III 期直肠腺癌患者中，每三周给予一次 Dostarlimab，持续 6 个月。这种治疗之后是标准的放化疗和手术，完成 dostarlimab 治疗后临床完全缓解的患者，无需放化疗和手术即可继续治疗。
主要终点是完成 dostarlimab 治疗后，12 个月的持续临床完全缓解或完成 dostarlimab 联合、或不联合放化疗治疗后的病理完全反应，以及对 dostarlimab 联合或不联合放化疗的新辅助治疗的总体反应。
总共有 12 名患者完成了 dostarlimab 治疗，并接受了至少六个月的随访。所有 12 名患者都有临床完全缓解，MRI、FDG-PET、内窥镜评估、直肠指检或活检均未发现肿瘤证据。报告时，没有患者接受过放化疗或手术，随访期间（范围至 25 个月）也没有出现进展或复发病例。
