术后依维莫司可改善高危肾癌患者的预后
发布日期:2022-06-11在一项针对高危肾细胞癌患者的研究中,与未服用依维莫司的患者相比,术后每天服用依维莫司长达一年的患者,在没有疾病复发(无复发生存期,RFS)的情况下活得更长。尽管结果差一点没有达到临床试验预先设定的统计学显着性水平。
结果来自由美国国家癌症研究所 (NCI) 资助的癌症临床试验小组、SWOG 癌症研究网络进行的 III 期 S0931 试验,也称为 EVEREST 研究。该研究由 SWOG 研究员、俄勒冈健康与科学大学医学教授 Christopher W. Ryan 医学博士领导。
“这是唯一一项称为 mTOR 抑制剂的治疗肾癌的辅助研究,”Ryan 说。“虽然服用依维莫司的患者复发率较低,但结果几乎没有统计学意义。复发风险更高的患者——那些局部晚期肿瘤或淋巴结受累的患者,似乎从治疗中获得了较大益处。”
总体而言,依维莫司组的 RFS 得到改善:风险比 (HR) 为 0.85,95% 置信区间 (CI) 为 0.72-1.00,单侧 P 值为 0.025。然而,这些结果几乎没有达到预先指定的显着性水平 0.022。任一组患者的 RFS 中值尚未达到,但依维莫司组患者的 5 年 RFS 估计为 67%,安慰剂组患者为 63%。
“口服辅助治疗的高停药率在癌症中很常见,”Ryan 博士说。“尽管有大量患者早期停止依维莫司,但我们仍然观察到依维莫司的有利结果,这对实际需要的辅助治疗持续时间提出了质疑。”