英国NHS批准了晚期肠癌联合免疫疗法
发布日期:2021-07-05美国国立卫生与保健卓越研究所(NICE),已批准一种免疫治疗药物组合,用于已扩散到身体其他部位(转移性肠癌),且存在大量错误(突变)的肠癌成人患者。英国癌症研究中心的政策经理BenChiu表示,这一决定对患有此类癌症的人来说是“好消息”。
“尽管存在一些不确定性,但临床证据表明,nivolumab加ipilimumab可以提高患者的生存率、并帮助维持他们的生活质量。”
未满足的需求
大约100名转移性肠癌中的4名,具有比其他人更多的DNA突变,因为它们无法修复DNA中的任何错误。据说,这些癌症具有高度的“微卫星不稳定性”(MSI)或“错配修复(MMR)缺陷”,这会使它们更具侵略性,并且与更差的前景和更大的死亡风险相关。尽管如此,这种类型的肠癌并没有特定的治疗方法,因此无论他们的癌症是否无法修复其DNA中的错误,人们都会得到相同的治疗。
患者专家向NICE委员会解释说,这种诊断会影响身体和心理的生活质量,需要新的治疗方法,例如新批准的免疫治疗药物。
为什么免疫疗法对这些患者更有效?
免疫疗法利用身体的免疫系统来对抗癌症。研究人员发现,具有高MSI或MMR缺陷的肠癌肿瘤内含有大量免疫细胞,但癌症会阻止它们发挥作用。纳武单抗和易普利姆玛阻断癌症的能力,允许免疫细胞攻击肿瘤。
寿命更长,副作用更少
先前接受过治疗的转移性肠癌患者,目前接受联合化疗作为二线治疗。但根据NICE的决定,具有高MSI或MMR缺陷的肠癌患者,现在可以选择联合免疫疗法。专家评论说,联合免疫疗法而不是联合化疗,可能意味着减少使人衰弱的副作用。没有恶心、胃痛和疲劳等副作用,可以提高人们的生活质量。
这种治疗有效性的临床证据,来自单臂2期CheckMate142研究。该试验包括119名患有高MSI或MMR缺陷的转移性结直肠癌患者,他们之前接受过联合治疗。
作为一项单臂试验,该研究没有直接比较纳武单抗加易普利姆玛、与其他治疗的使用情况,因此必须将数据与当前治疗的数据,进行间接比较。NICE委员会得出结论,尽管存在这种不确定性,但该试验表明,以患者的总生存期和癌症没有恶化的时间来衡量,该治疗的益处可能大于当前的标准治疗。
总体而言,该治疗被NICE认为在NHS中使用具有成本效益,现在将成为英格兰NHS的一种选择。威尔士和北爱尔兰通常也采用NICE决定,该决定可能会影响所有3个国家/地区的患者。