
在2021年世界肺癌大会期间,BGBC008 2 期临床试验报告了 Bemcentinib 与派姆单抗(Keytruda)联合使用的结果,表明该组合在未接受检查点抑制剂(CPI)、和CPI难治复合 AXL 阳性 NSCLC的患者中引起反应,双药在患者中也具有良好的耐受性。
纳入单组2期研究的患者接受bemcentinib 200mg 每天一次 ,以及每3 周200mg派姆单抗。主要终点是客观缓解率 (ORR)。次要终点是疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。AXL用免疫组化进行测定。
AXL 阳性人群使用 bemcentinib 加派姆单抗治疗的 ORR 为 33%,临床获益率 (CBR) 为 73%。相比之下,AXL 阴性晚期或转移性 NSCLC 的 ORR 仅为 7%,CBR 为 40%。
在研究中既往接受 CPI 治疗的患者亚组中,在 AXL 阳性组中,Bemcentinib 加 派姆单抗实现的 ORR 为 14%,CBR 为 84%。 AXL 阴性组中,没有观察到ORR,只有 29% 的 CBR 。联合用药的安全性与单独使用任一药物的安全性一致。
这些临床数据,进一步增加了使用bemcentinib选择性抑制AXL为患者带来治疗受益的信心:在接受免疫治疗期间病情复发的cAXL阳性患者中,可逆转对免疫检查点抑制剂的耐药性,这将是一个非常理想的替代二线化疗的治疗方法。