FDA批准了针对常见肺癌突变的靶向药物
发布日期：2021-06-07美国监管机构已经批准了一种药物，用于治疗长期被认为无法用药物治疗的基因突变的更常见类型肺癌患者。
美国食品和药物管理局还表示，它已批准安进公司的药物Lumakras治疗非小细胞肺癌，这些患者在用至少一种其他药物进行初始治疗后病情恶化。
每年，大约有13，000名美国患者被诊断出患有这种癌症和突变。FDA指出，这是第一个针对具有所谓KRAS突变的肿瘤的靶向治疗，这种类型的突变，发生在有助于调节细胞生长和分裂的基因中，该突变涉及许多癌症类型。
FDA肿瘤学卓越中心主任RichardPazdur博士，在一份声明中说：“今天的批准，代表着朝着未来将有更多患者，采用个性化治疗方法迈出的重要一步。”安进表示，Lumakras也称为sotorasib，每月将花费17，900美元，但大多数患者会支付更少的费用，这取决于健康保险和其他因素。
肺癌是更常见的癌症类型，也是美国癌症死亡的主要原因。该机构还批准了两家公司的诊断测试，这些测试可以确定患者是否具有药物靶向的特定突变，称为KRASG12C。
安进和其他制药商，正在努力开发几种旨在攻击具有KRAS突变的肿瘤的药物。“40多年来，KRAS一直在挑战癌症研究人员，”安进公司研发主管DavidM.Reese博士在一份声明中说。
FDA仅根据早期研究结果加速批准该药物，因为它具有潜力并且缺乏这些患者的选择。需要进一步测试以确认该药物的益处。
在一项包括124名患者的研究中，36%的患者的肿瘤缩小或消失，近60%的受益者的改善，持续了六个月或更长时间。常见的副作用包括腹泻、关节和肌肉疼痛、疲劳和肝损伤。FDA表示，如果患者出现肝损伤或某种肺部疾病，应停用该药。
