NCCN肾癌指南新增一线治疗，效果翻倍
发布日期：2021-04-20NCCN的肾细胞癌（RCC）指南的发布了更新，为患有RCC的患者提供了更多的治疗选择。乐伐替尼+派姆单抗联合使用已被纳入2021年3月23日发布的指南更新中，作为针对低、和高/中危的透明细胞RCC患者的一线治疗。该组合为NCCN的首选1类推荐。
NCCN肾癌指南小组副主席，Eric Jonasch博士说，支持该方案的3期临床试验结果近期在2021年2月泌尿生殖系统癌症研讨会上发表。
乐伐替尼+派姆单抗的一线推荐得到多中心，开放标签，随机3期CLEAR试验的支持，该研究将乐伐替尼+派姆单抗的组合以及乐伐替尼+依维莫司与舒尼替尼单药治疗晚期透明细胞RCC患者的一线治疗进行对比。值得注意的是，乐伐替尼和依维莫司的组合也包括在NCCN指南中，作为1类推荐用于后续治疗选择。
共有1069名患者在3个组之间平均随机分配，分别接受乐伐替尼 20 mg 每天一次，加静脉注射派姆单抗200 mg 每3周一次（n = 355），乐伐替尼 18 mg每天一次 ，加依维莫司5 mg每天一次（n = 357） ），或口服舒尼替尼50 mg，每天一次，连续4周，停2周（n = 357）。主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总体生存期（OS），客观缓解率（ORR），安全性以及与健康相关的生活质量。
乐伐替尼+派姆单抗组合的PFS为23.9个月（95％CI，20.8-27.7），而舒尼替尼单药治疗的PFS为9.2个月（95％CI，6-11）。乐伐替尼和依维莫司的PFS中位数为14.7个月（95％CI，11.1-16.7）。两组中位OS均尚未达到，但表明乐伐替尼+派姆单抗优于舒尼替尼的趋势。
乐伐替尼+派姆单抗的ORR也显著较高，为71％（95％CI，66.3％-75.7％），而舒尼替尼组为36.1％（95％CI，31.2％-41.1％）。乐伐替尼+派姆单抗组的完全反应为16.1％，而单一疗法治疗组为4.2％。乐伐替尼+派姆单抗的中位反应持续时间为25.8个月（95％CI，22.1-27.9），而舒尼替尼为14.6个月（95％CI，9.4-16.7）。
在安全性方面，与单药治疗组相比，更多的与治疗相关的不良事件导致剂量降低或治疗中断，但仍认为这些组合具有可控的毒性。
