海外看病 单抗用药在辅助治疗的效果
发布日期：2019-10-12目前，欧洲药品管理局、加拿大卫生部及美国食品药品监督管理局，已批准帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗、及多西他赛作为Her2过表达晚期乳腺癌患者的标准一线治疗方案。海外看病服务机构爱诺美康了解到，迄今为止，另有2项n期研究，分析了帕妥珠单抗在新辅助治疗中的疗效。
NEOSPHERE研究就是其中之一，这一研究的入组患者（n=407），为可手术的局部晚期乳腺癌或炎性乳癌。海外看病服务机构爱诺美康了解到，他们随机分为四组：A组接受多西他赛联合曲妥珠单抗4周期；B组接受帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗、及多西他赛4周期；C组接受曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗4周期；D组接受多西他赛联合帕妥珠单抗4周期。
海外看病服务机构爱诺美康了解到，在新辅助治疗后，患者均接受手术，术后A、B、D组患者接受FEC方案辅助化疗，C组患者接受T-FEC方案，全组患者同时接受曲妥珠单抗治疗1年。
主要研究终点为病理完全缓解（pCR）率，结果显示，帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗及多西他赛的pCR率，显著高于曲妥珠单抗联合多西他赛组（45.8%vs 29.0%）。海外看病服务机构爱诺美康了解到，该结果同时也高于多西他赛联合帕妥珠单抗组（45.8%vs 24.0%）。
TRYPHAENA研究，同样是为了评价帕妥珠单抗、联合曲妥珠单抗的双靶向治疗，在HER-2过表达乳腺癌新辅助治疗中的疗效。海外看病服务机构爱诺美康了解到，该研究分为3个治疗组：A组患者接受FEC-T方案化疗，同时联合应用曲妥珠单抗、及帕妥珠单抗靶向治疗；B组患者也同样接受FEC-T方案化疗，仅在后3周期化疗时，联合应用曲妥珠单抗及帕妥珠单抗；C组患者同时应用多西他赛、卡销、曲妥珠单抗及帕妥珠单抗治疗。
术后，患者均应用曲妥珠单抗辅助治疗1年，主要研究终点为左心室射血分数（LVEF）降低，次要研究终点为pCR率。海外看病服务机构爱诺美康了解到，三组的左心室收缩功能障碍（LVSD）发生率极低，且三组之间无明显差异；三组患者的pCR率分别为61.6%、57.3%及66.2%，其用药方案均具有较好的安全性及有效性。
