干扰素联合治疗有无统计学意义？
发布日期：2019-10-14一项考察晚期RCC患者用药剂量的II期随机、双盲、对照试验中，111例事先进行过治疗的晚期RCC患者，随机接受本品25mg、75mg或250mg治疗，每周1次。海外就医服务机构爱诺美康了解到，初级评价指标为客观缓解率，次级评价指标是总生存期及无进展生存期。
海外就医服务机构爱诺美康了解到，结果三剂量组的客观缓解率分别为5.0%、7.9%和8.1%，临床有效率分别为52.8%、55.3%和43.2%。海外就医服务机构爱诺美康了解到，所有患者的中位总生存期为15个月，各剂量组生存期分布差异、未见统计学意义。
对626例先前未进行治疗的晚期肾细胞癌患者，进行了本品多中心、开放、随机III期临床疗效与安全性评价试验，旨在研究本品的总生存期、非进展生存期及客观缓解率。海外就医服务机构爱诺美康了解到，患者平均年龄59岁（23〜86岁），男性69%，女性31%，种族分布白种人91%，黑种人4%，亚裔2%，其他3%。
随机分成三组，即本品试验组209例（25mg，每周1次，静脉输注30〜60分钟以上），本品（15mg）和a干扰素（更大剂量6mU）联合用药组210例，以及单独应用a干扰素组（更大剂量18mU）207例。海外就医服务机构爱诺美康了解到，中期分析结果表明，本品组与干扰素组比较，中位生存期分别为10.9个月和7.3个月，有统计学意义的改善。
海外就医服务机构爱诺美康了解到，相关数据还表明，能显著延长患者生存期达49%，其次级评价指标上，本品能显著延长患者的无进展（病情不进一步恶化）生存期（5.5个月比3.1个月）。海外就医服务机构爱诺美康了解到，本品和仅干扰素联合治疗组、及单独应用a干扰素组比较，延长患者生存期15%，差异未见统计学意义，但与多种不良反应事件增加有关。
